11.040.01 Медицинское оборудование в целом

ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.

Описание:

Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования БЕЗОПАСНОСТИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, включающих ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ (ПЭПС) [далее - ПРОГРАММИРУЕМЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ СИСТЕМЫ (ПМЭС)]. Примечание - Некоторые системы с программным обеспечением, используемые в медицинских целях и не отвечающие определениям: ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ по 2.2.15 ГОСТ 30324.0 или МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА по 2.203 ГОСТ IEC 60601-1-1, не входят в область применения настоящего стандарта, например многие медицинские информационные системы. Требования настоящего стандарта являются обязательными.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №81-СТ от 23.10.2012
  • Количество страниц: 20
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 20907-2016 Смолы фенолоформальдегидные жидкие. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20901-2016 Изделия огнеупорные для кладки воздухонагревателей и воздухопроводов горячего дутья доменных печей. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20798-75 Меры взаимной индуктивности. Общие технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20784-75 Концентраты и агломераты марганцеворудные. Методы отбора и подготовки проб для определения гранулометрического состава и механической прочности

Цена
618 сом

МИ 2190-92 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Штангенрейсмасы. Методика поверки.

Цена
678 сом

МИ 2186-92 Рекомендации. Государственная система обеспечения единства измерений. Меры длины концевые плоскопаралелльные образцовые 3 и 4-го разрядов и рабочие классов точности 1-5 длиной свыше 100 до 1000 мм. Методика поверки.

Цена
678 сом

МИ 53-75 Методика. Поверки головок измерительных рычажно-пружинных (миникаторов)

Цена
678 сом

ГОСТ 20772-81 Устройства присоединительные для технических средств заправки, перекачки, слива-налива, транспортирования и хранения нефти и нефтепродуктов. Типы. Основные параметры и размеры. Общие технические требования

Цена
618 сом