11.040.01 Медицинское оборудование в целом

ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.

Описание:

Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования БЕЗОПАСНОСТИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, включающих ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ (ПЭПС) [далее - ПРОГРАММИРУЕМЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ СИСТЕМЫ (ПМЭС)]. Примечание - Некоторые системы с программным обеспечением, используемые в медицинских целях и не отвечающие определениям: ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ по 2.2.15 ГОСТ 30324.0 или МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА по 2.203 ГОСТ IEC 60601-1-1, не входят в область применения настоящего стандарта, например многие медицинские информационные системы. Требования настоящего стандарта являются обязательными.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №81-СТ от 23.10.2012
  • Количество страниц: 20
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

КМС ГОСТ Р 71582:2025 ОДЕЖДА ОБУЧАЮЩИХСЯ (ШКОЛЬНАЯ ФОРМА) Общие технические требования (ГОСТ Р 71582-2024, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 53999:2025 Услуги бытовые УСЛУГИ КРЕМАТОРИЕВ Общие технические условия (ГОСТ Р 53999:2010, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 54611:2025 Услуги бытовые УСЛУГИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ПОХОРОН Общие требования (ГОСТ Р 54611:2011, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 42.7.01:2025 Гражданская оборона. ЗАХОРОНЕНИЕ СРОЧНОЕ ТРУПОВ В ВОЕННОЕ И МИРНОЕ ВРЕМЯ. Общие требования. (ГОСТ Р 42.7.01:2021, IDT)

Цена
744 сом

ПР 146.8.011:2025 Национальная система обеспечения единства измерений Кыргызской Республики. Правила отбора образцов средств измерений из партии для проведения поверки

Цена
816 сом

ГОСТ 35014-2023 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ ЗОЛОТОСОДЕРЖАЩИЙ Метод определения золота и серебра

Цена
744 сом

ГОСТ 35085-2024 Оценка соответствия. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ СЕРТИФИКАЦИЮ ПЕРСОНАЛА, УЧАСТВУЮЩЕГО В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ХАЛАЛ. (OIC/SMIIC 34:2020, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ 35082–2024 Оценка соответствия. ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ ХАЛАЛ. (OIC/SMIIC 35:2020, IDT)

Цена
744 сом