Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.

ГОСТ 11 Здравоохранение 11.040 Медицинское оборудование 11.040.01 Медицинское оборудование в целом

11.040.01 Медицинское оборудование в целом

ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.

Описание:

Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования БЕЗОПАСНОСТИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, включающих ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ (ПЭПС) [далее - ПРОГРАММИРУЕМЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ СИСТЕМЫ (ПМЭС)]. Примечание - Некоторые системы с программным обеспечением, используемые в медицинских целях и не отвечающие определениям: ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ по 2.2.15 ГОСТ 30324.0 или МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА по 2.203 ГОСТ IEC 60601-1-1, не входят в область применения настоящего стандарта, например многие медицинские информационные системы. Требования настоящего стандарта являются обязательными.

Статус: Действующий
Приказ : Приказ ЦСМ №81-СТ от 23.10.2012
Количество страниц: 20
Цена: 618 сом

В корзину

11.040.01 Медицинское оборудование в целом

Недавно добавленные

ГОСТ 20690-75 Электрооборудование переменного тока на напряжение 750 кВ. Требования к электрической прочности изоляции

ГОСТ 20689-80 Турбины паровые стационарные для привода компрессоров и нагнетателей. Типы, основные параметры и общие технические требования

ГОСТ 20687-75 Системы передачи данных. Коды помехоустойчивые итеративные. Структура кода

ГОСТ 20686-75 Сверла комбинированные твердосплавные для печатных плат. Технические условия

ГОСТ 20684-75 Масла моторные отработанные. Метод определения нерастворимых осадков

ГОСТ 20682-75 Бумага для гофрирования. Метод определения сопротивления плоскостному сжатию гофрированного образца (СМТ)

ГОСТ 20681-75 Картон гофрированный. Метод определения сопротивления плоскостному сжатию (FCT)

ГОСТ 20680-2002 Аппараты с механическими перемешивающими устройствами. Общие технические условия