11.040.60 Терапевтическое оборудование

ГОСТ 30324.11― 2002 (МЭК 60601-2-11:1997) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам.

Описание:

Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на АППАРАТЫ, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью ПРОГРАММНОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ СИСТЕМЫ (ПЭС). Настоящий частный стандарт распространяется на ИЗДЕЛИЕ, которое предназначено для ОБЛУЧЕНИЯ ГАММА-ИЗЛУЧЕНИЕМ на СТАНДАРТНОМ РАССТОЯНИИ ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ – ПОВЕРХНОСТЬ свыше 5 см от ЗАКРЫТОГО РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА (ИСТОЧНИКОВ). Для АППАРАТА, предназначенного для ОБЛУЧЕНИЯ на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется также на аппараты для СТЕРЕОТАКСИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, применяемые для ОБЛУЧЕНИЯ единого ИЗОЦЕНТРА одновременно несколькими герметически ЗАКРЫТЫМИ РАДИОНУКЛИДНЫМИ ИСТОЧНИКАМИ. Источники могут быть стационарными или передвижными.  Настоящий частный стандарт распространяется на АППАРАТ при следующих условиях: – на АППАРАТЕ должен работать квалифицированный персонал, ОПЕРАТОРЫ, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ; – технический уход должен осуществляться в установленные сроки; – ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ обязан регулярно проверять функциональные характеристики АППАРАТА; – АППАРАТ должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для СТАТИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, либо для ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Настоящий частный стандарт распространяется на производство и на некоторые аспекты изготовления и установки ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ, включая ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ И КОНТРОЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ соответственно.  Настоящий частный стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ. Требования к ИСТОЧНИКАМ ИЗЛУЧЕНИЯ в нем отсутствуют. Требования настоящего частного стандарта являются обязательными

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ НИСМ №12-СТ от 29.06.2004
  • Количество страниц: 39
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ EN 12916-2022 НЕФТЕПРОДУКТЫ Определение типов ароматических углеводородов в средних дистиллятах. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обнаружением по показателю преломления (EN 12916:2019, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 1870-8-2014 Безопасность деревообрабатывающих станков Станки круглопильные Часть 8 СТАНКИ ОБРЕЗНЫЕ И РЕЕЧНЫЕ С МЕХАНИЗИРОВАННЫМ ПИЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ И С РУЧНОЙ ЗАГРУЗКОЙ И/ИЛИ ВЫГРУЗКОЙ (EN 1870 8:2012, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ ЕN 1854-2008 ДАТЧИКИ ДАВЛЕНИЯ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ГОРЕЛОК И ГАЗОГОРЕЛОЧНЫХ ПРИБОРОВ. (ЕΝ 1854:1997 (А1:1998), IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 1677-2-2015 ДЕТАЛИ СРЕДСТВ СТРОПОВКИ Безопасность Ч а с т ь 2 Кованые крюки с предохранительным замком, класс прочности 8 (EN 1677-2:2000+A1, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 1021-2–2016 МЕБЕЛЬ ОЦЕНКА ВОСПЛАМЕНЯЕМОСТИ МЯГКОЙ МЕБЕЛИ Часть 2 Источник возгорания, эквивалентный пламени спички (EN 1021-2:2014, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 778–2015 Воздухонагреватели газовые с принудительной конвекцией для обогрева помещений бытового назначения с номинальной тепловой мощностью не более 70 кВт без вентилятора для подачи воздуха в зону горения и (или) отвода отработанных газов.

Цена
744 сом

ГОСТ EN 777-4-2015 Системы нагревательные трубчатые радиационные газовые потолочные с несколькими горелками, не предназначенные для бытового применения Часть 4 СИСТЕМА H ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ (EN 777-4:2009, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ ЕN 703 –2012 Машины сельскохозяйственные МАШИНЫ ДЛЯ ЗАГРУЗКИ, СМЕШИВАНИЯ И (ИЛИ) ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СИЛОСА Требования безопасности (EN 703:2004+ А1:2009, IDT)

Цена
744 сом