11.040.60 Терапевтическое оборудование

ГОСТ 30324.11― 2002 (МЭК 60601-2-11:1997) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам.

Описание:

Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на АППАРАТЫ, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью ПРОГРАММНОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ СИСТЕМЫ (ПЭС). Настоящий частный стандарт распространяется на ИЗДЕЛИЕ, которое предназначено для ОБЛУЧЕНИЯ ГАММА-ИЗЛУЧЕНИЕМ на СТАНДАРТНОМ РАССТОЯНИИ ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ – ПОВЕРХНОСТЬ свыше 5 см от ЗАКРЫТОГО РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА (ИСТОЧНИКОВ). Для АППАРАТА, предназначенного для ОБЛУЧЕНИЯ на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется также на аппараты для СТЕРЕОТАКСИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, применяемые для ОБЛУЧЕНИЯ единого ИЗОЦЕНТРА одновременно несколькими герметически ЗАКРЫТЫМИ РАДИОНУКЛИДНЫМИ ИСТОЧНИКАМИ. Источники могут быть стационарными или передвижными.  Настоящий частный стандарт распространяется на АППАРАТ при следующих условиях: – на АППАРАТЕ должен работать квалифицированный персонал, ОПЕРАТОРЫ, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ; – технический уход должен осуществляться в установленные сроки; – ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ обязан регулярно проверять функциональные характеристики АППАРАТА; – АППАРАТ должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для СТАТИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, либо для ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Настоящий частный стандарт распространяется на производство и на некоторые аспекты изготовления и установки ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ, включая ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ И КОНТРОЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ соответственно.  Настоящий частный стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ. Требования к ИСТОЧНИКАМ ИЗЛУЧЕНИЯ в нем отсутствуют. Требования настоящего частного стандарта являются обязательными

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ НИСМ №12-СТ от 29.06.2004
  • Количество страниц: 39
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ Р 51317.4.5-99 (МЭК 61000-4-5-95) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. Требования и методы испытаний.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51300-99 Кальвадосы Российиские. Общие технические условия.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51239-98 (ДИН 1138-94) Соки фруктовые и овощные. Метод определения L-яблочной кислоты.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51206-2004 Автотранспортные средства. Содержание загрязняющих веществ воздухе пассажирского помещения и кабины. Нормы и методы испытаний.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51115-97 Техника пожарная. Стволы пожарные лафетные комбинированные. Общие технические требования. Методы испытаний.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51197-98 Мясо и мясные продукты. Метод определения глюконо-б-лактона

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51129-98 Соки фруктовые и овощные. Метод определения лимонной кислоты.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51128-98 Соки фруктовые и овощные. Метод определения D-изолимонной кислоты.

Цена
816 сом