11.040.60 Терапевтическое оборудование

ГОСТ 30324.11― 2002 (МЭК 60601-2-11:1997) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам.

Описание:

Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на АППАРАТЫ, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью ПРОГРАММНОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ СИСТЕМЫ (ПЭС). Настоящий частный стандарт распространяется на ИЗДЕЛИЕ, которое предназначено для ОБЛУЧЕНИЯ ГАММА-ИЗЛУЧЕНИЕМ на СТАНДАРТНОМ РАССТОЯНИИ ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ – ПОВЕРХНОСТЬ свыше 5 см от ЗАКРЫТОГО РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА (ИСТОЧНИКОВ). Для АППАРАТА, предназначенного для ОБЛУЧЕНИЯ на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется также на аппараты для СТЕРЕОТАКСИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, применяемые для ОБЛУЧЕНИЯ единого ИЗОЦЕНТРА одновременно несколькими герметически ЗАКРЫТЫМИ РАДИОНУКЛИДНЫМИ ИСТОЧНИКАМИ. Источники могут быть стационарными или передвижными.  Настоящий частный стандарт распространяется на АППАРАТ при следующих условиях: – на АППАРАТЕ должен работать квалифицированный персонал, ОПЕРАТОРЫ, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ; – технический уход должен осуществляться в установленные сроки; – ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ обязан регулярно проверять функциональные характеристики АППАРАТА; – АППАРАТ должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для СТАТИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, либо для ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Настоящий частный стандарт распространяется на производство и на некоторые аспекты изготовления и установки ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ, включая ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ И КОНТРОЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ соответственно.  Настоящий частный стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ. Требования к ИСТОЧНИКАМ ИЗЛУЧЕНИЯ в нем отсутствуют. Требования настоящего частного стандарта являются обязательными

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ НИСМ №12-СТ от 29.06.2004
  • Количество страниц: 39
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

КМС ГОСТ Р 71582:2025 ОДЕЖДА ОБУЧАЮЩИХСЯ (ШКОЛЬНАЯ ФОРМА) Общие технические требования (ГОСТ Р 71582-2024, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 53999:2025 Услуги бытовые УСЛУГИ КРЕМАТОРИЕВ Общие технические условия (ГОСТ Р 53999:2010, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 54611:2025 Услуги бытовые УСЛУГИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ПОХОРОН Общие требования (ГОСТ Р 54611:2011, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 42.7.01:2025 Гражданская оборона. ЗАХОРОНЕНИЕ СРОЧНОЕ ТРУПОВ В ВОЕННОЕ И МИРНОЕ ВРЕМЯ. Общие требования. (ГОСТ Р 42.7.01:2021, IDT)

Цена
744 сом

ПР 146.8.011:2025 Национальная система обеспечения единства измерений Кыргызской Республики. Правила отбора образцов средств измерений из партии для проведения поверки

Цена
816 сом

ГОСТ 35014-2023 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ ЗОЛОТОСОДЕРЖАЩИЙ Метод определения золота и серебра

Цена
744 сом

ГОСТ 35085-2024 Оценка соответствия. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ СЕРТИФИКАЦИЮ ПЕРСОНАЛА, УЧАСТВУЮЩЕГО В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ХАЛАЛ. (OIC/SMIIC 34:2020, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ 35082–2024 Оценка соответствия. ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ ХАЛАЛ. (OIC/SMIIC 35:2020, IDT)

Цена
744 сом