11.040.60 Терапевтическое оборудование

ГОСТ 30324.11― 2002 (МЭК 60601-2-11:1997) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам.

Описание:

Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на АППАРАТЫ, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью ПРОГРАММНОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ СИСТЕМЫ (ПЭС). Настоящий частный стандарт распространяется на ИЗДЕЛИЕ, которое предназначено для ОБЛУЧЕНИЯ ГАММА-ИЗЛУЧЕНИЕМ на СТАНДАРТНОМ РАССТОЯНИИ ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ – ПОВЕРХНОСТЬ свыше 5 см от ЗАКРЫТОГО РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА (ИСТОЧНИКОВ). Для АППАРАТА, предназначенного для ОБЛУЧЕНИЯ на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется также на аппараты для СТЕРЕОТАКСИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, применяемые для ОБЛУЧЕНИЯ единого ИЗОЦЕНТРА одновременно несколькими герметически ЗАКРЫТЫМИ РАДИОНУКЛИДНЫМИ ИСТОЧНИКАМИ. Источники могут быть стационарными или передвижными.  Настоящий частный стандарт распространяется на АППАРАТ при следующих условиях: – на АППАРАТЕ должен работать квалифицированный персонал, ОПЕРАТОРЫ, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ; – технический уход должен осуществляться в установленные сроки; – ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ обязан регулярно проверять функциональные характеристики АППАРАТА; – АППАРАТ должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для СТАТИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, либо для ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Настоящий частный стандарт распространяется на производство и на некоторые аспекты изготовления и установки ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ, включая ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ И КОНТРОЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ соответственно.  Настоящий частный стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ. Требования к ИСТОЧНИКАМ ИЗЛУЧЕНИЯ в нем отсутствуют. Требования настоящего частного стандарта являются обязательными

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ НИСМ №12-СТ от 29.06.2004
  • Количество страниц: 39
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 20907-2016 Смолы фенолоформальдегидные жидкие. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20901-2016 Изделия огнеупорные для кладки воздухонагревателей и воздухопроводов горячего дутья доменных печей. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20798-75 Меры взаимной индуктивности. Общие технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20784-75 Концентраты и агломераты марганцеворудные. Методы отбора и подготовки проб для определения гранулометрического состава и механической прочности

Цена
618 сом

МИ 2190-92 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Штангенрейсмасы. Методика поверки.

Цена
678 сом

МИ 2186-92 Рекомендации. Государственная система обеспечения единства измерений. Меры длины концевые плоскопаралелльные образцовые 3 и 4-го разрядов и рабочие классов точности 1-5 длиной свыше 100 до 1000 мм. Методика поверки.

Цена
678 сом

МИ 53-75 Методика. Поверки головок измерительных рычажно-пружинных (миникаторов)

Цена
678 сом

ГОСТ 20772-81 Устройства присоединительные для технических средств заправки, перекачки, слива-налива, транспортирования и хранения нефти и нефтепродуктов. Типы. Основные параметры и размеры. Общие технические требования

Цена
618 сом