Настоящий стандарт устанавливает общий порядок и правила проведения испытаний на стерильность медицинских изделий.
Испытания на стерильность проводятся микробиологическими и
бактериологическими лабораториями, аккредитованными на право осуществления испытания на стерильность,
компетентность которых подтверждена в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
