Производство лекарственных средств Система обеспечения качества Общие требования

КМС ГОСТ Р 13 Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность 13.040 Качество воздуха 13.040.30 Атмосфера рабочей зоны

Производство лекарственных средств Система обеспечения качества Общие требования

13.040.30 Атмосфера рабочей зоны

КМС ГОСТ Р 52537:2018 Производство лекарственных средств Система обеспечения качества Общие требования

Описание:

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при
производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим
регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим
нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при
регистрации лекарственных средств.
Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к
системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации,
процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые
помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах.

Статус: Действующий
Приказ : Приказ ЦСМ №45-СТ от 6.08.2018
Количество страниц: 53
Цена: 744 сом

В корзину

Недавно добавленные

Предпросмотр

НЕФТЕПРОДУКТЫ Определение типов ароматических углеводородов в средних дистиллятах. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обнаружением по показателю преломления (EN 12916:2019, IDT)

ГОСТ EN 12916-2022 НЕФТЕПРОДУКТЫ Определение типов ароматических углеводородов в средних дистиллятах. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обнаружением по показателю преломления (EN 12916:2019, IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Безопасность деревообрабатывающих станков Станки круглопильные Часть 8 СТАНКИ ОБРЕЗНЫЕ И РЕЕЧНЫЕ С МЕХАНИЗИРОВАННЫМ ПИЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ И С РУЧНОЙ ЗАГРУЗКОЙ И/ИЛИ ВЫГРУЗКОЙ (EN 1870 8:2012, IDT)

ГОСТ EN 1870-8-2014 Безопасность деревообрабатывающих станков Станки круглопильные Часть 8 СТАНКИ ОБРЕЗНЫЕ И РЕЕЧНЫЕ С МЕХАНИЗИРОВАННЫМ ПИЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ И С РУЧНОЙ ЗАГРУЗКОЙ И/ИЛИ ВЫГРУЗКОЙ (EN 1870 8:2012, IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

ДАТЧИКИ ДАВЛЕНИЯ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ГОРЕЛОК И ГАЗОГОРЕЛОЧНЫХ ПРИБОРОВ. (ЕΝ 1854:1997 (А1:1998), IDT)

ГОСТ ЕN 1854-2008 ДАТЧИКИ ДАВЛЕНИЯ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ГОРЕЛОК И ГАЗОГОРЕЛОЧНЫХ ПРИБОРОВ. (ЕΝ 1854:1997 (А1:1998), IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

ДЕТАЛИ СРЕДСТВ СТРОПОВКИ Безопасность Ч а с т ь 2 Кованые крюки с предохранительным замком, класс прочности 8 (EN 1677-2:2000+A1, IDT)

ГОСТ EN 1677-2-2015 ДЕТАЛИ СРЕДСТВ СТРОПОВКИ Безопасность Ч а с т ь 2 Кованые крюки с предохранительным замком, класс прочности 8 (EN 1677-2:2000+A1, IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

МЕБЕЛЬ ОЦЕНКА ВОСПЛАМЕНЯЕМОСТИ МЯГКОЙ МЕБЕЛИ Часть 2 Источник возгорания, эквивалентный пламени спички (EN 1021-2:2014, IDT)

ГОСТ EN 1021-2–2016 МЕБЕЛЬ ОЦЕНКА ВОСПЛАМЕНЯЕМОСТИ МЯГКОЙ МЕБЕЛИ Часть 2 Источник возгорания, эквивалентный пламени спички (EN 1021-2:2014, IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Воздухонагреватели газовые с принудительной конвекцией для обогрева помещений бытового назначения с номинальной тепловой мощностью не более 70 кВт без вентилятора для подачи воздуха в зону горения и (или) отвода отработанных газов.

ГОСТ EN 778–2015 Воздухонагреватели газовые с принудительной конвекцией для обогрева помещений бытового назначения с номинальной тепловой мощностью не более 70 кВт без вентилятора для подачи воздуха в зону горения и (или) отвода отработанных газов.

Цена

744 сом

Предпросмотр

Системы нагревательные трубчатые радиационные газовые потолочные с несколькими горелками, не предназначенные для бытового применения Часть 4 СИСТЕМА H ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ (EN 777-4:2009, IDT)

ГОСТ EN 777-4-2015 Системы нагревательные трубчатые радиационные газовые потолочные с несколькими горелками, не предназначенные для бытового применения Часть 4 СИСТЕМА H ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ (EN 777-4:2009, IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Машины сельскохозяйственные МАШИНЫ ДЛЯ ЗАГРУЗКИ, СМЕШИВАНИЯ И (ИЛИ) ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СИЛОСА Требования безопасности (EN 703:2004+ А1:2009, IDT)

ГОСТ ЕN 703 –2012 Машины сельскохозяйственные МАШИНЫ ДЛЯ ЗАГРУЗКИ, СМЕШИВАНИЯ И (ИЛИ) ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СИЛОСА Требования безопасности (EN 703:2004+ А1:2009, IDT)

Цена

744 сом