Настоящий  стандарт  распространяется  на  офтальмологические ирригационные  растворы  (далее  —  ОИР)  класса  неактивных  хирургических имплантатов,  используемые  во  время  хирургических  операций  на  передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт  устанавливает  требования  безопасности  в  отношении предусмотренного  применения,  характеристик конструкции,  доклинической  и клинической  оценок,  стерилизации,  упаковки  и  этикетирования  ОИР  и информации, предоставляемой их изготовителем.