11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-1:2010 In vitro диагностикасы үчүн клиникалык лабораториялык клиника жана сыноо тутуму. Инспекциялык агентиги сыноосунун сөзүүчө жана микрочко каршы сөзүүчө сыноо үчүн. Приборлордун иштешин баалоо. 1-бөдүк

Баяндоо:

Данная часть ISO 20776 описывает один эталонный метод микрорастворения в
питательной среде для определения МIC. МIC отражает деятельность препарата при описанных
испытательных условиях, и может интерпретироваться в клинических управляющих целях с
учетом других факторов таких как фармакология препарата или бактериальные механизмы
сопротивления. Это позволяет классифицировать бактерии на "чувствительные" (susceptible, S),
"нейтральные" (intermediate, I), или "стойкие" (resistant, R). Кроме того, распределения МIC
могут использоваться для определения некультивированного или культивированного типов
популяций бактерий. Хотя клиническая интерпретация ценности МIC находится вне области
рассмотрения данной части ISO 20776, требуются модификации основного метода для
определенной комбинации антимикробный агент – бактерия для облегчения клинической
интерпретации. Эти модификации включены в отдельную таблицу. Желательно сравнить
другие испытания на чувствительность (например, обычные методы или диагностические
испытательные устройства) с данным эталонным методом для подтверждения сопоставимости
и надежности результатов.

  • Статус:
  • Буйрук :
  • Беттердин саны: 27
  • Баасы: 744 сом
Баштыкка

Жакында кошулгандар

ГОСТ Р 51317.4.6-99

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51317.4.5-99 (МЭК 61000-4-5-95)

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51300-99

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51239-98 (ДИН 1138-94)

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51206-2004

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51115-97

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51197-98

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51129-98

Баасы
816 сом