11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-1:2010 In vitro диагностикасы үчүн клиникалык лабораториялык клиника жана сыноо тутуму. Инспекциялык агентиги сыноосунун сөзүүчө жана микрочко каршы сөзүүчө сыноо үчүн. Приборлордун иштешин баалоо. 1-бөдүк

Баяндоо:

Данная часть ISO 20776 описывает один эталонный метод микрорастворения в
питательной среде для определения МIC. МIC отражает деятельность препарата при описанных
испытательных условиях, и может интерпретироваться в клинических управляющих целях с
учетом других факторов таких как фармакология препарата или бактериальные механизмы
сопротивления. Это позволяет классифицировать бактерии на "чувствительные" (susceptible, S),
"нейтральные" (intermediate, I), или "стойкие" (resistant, R). Кроме того, распределения МIC
могут использоваться для определения некультивированного или культивированного типов
популяций бактерий. Хотя клиническая интерпретация ценности МIC находится вне области
рассмотрения данной части ISO 20776, требуются модификации основного метода для
определенной комбинации антимикробный агент – бактерия для облегчения клинической
интерпретации. Эти модификации включены в отдельную таблицу. Желательно сравнить
другие испытания на чувствительность (например, обычные методы или диагностические
испытательные устройства) с данным эталонным методом для подтверждения сопоставимости
и надежности результатов.

  • Статус:
  • Буйрук :
  • Беттердин саны: 27
  • Баасы: 744 сом
Баштыкка

Жакында кошулгандар

ГОСТ 34615- 2019 (EN 1177:2018+АC:2019)

Баасы
744 сом

ГОСТ 34757- 2021

Баасы
744 сом

ГОСТ 34604- 2019

Баасы
744 сом

ГОСТ 34618- 2019

Баасы
744 сом

ГОСТ 34438.2-2018 (ISO 10424-2:2007)

Баасы
744 сом

ГОСТ 34305-2017 (EN 81-72:2015)

Баасы
744 сом

ГОСТ 34181-2017

Баасы
744 сом

ГОСТ ISO 11148-11-2015

Баасы
744 сом