11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-1:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 1.

Описание:

Данная часть ISO 20776 описывает один эталонный метод микрорастворения в
питательной среде для определения МIC. МIC отражает деятельность препарата при описанных
испытательных условиях, и может интерпретироваться в клинических управляющих целях с
учетом других факторов таких как фармакология препарата или бактериальные механизмы
сопротивления. Это позволяет классифицировать бактерии на "чувствительные" (susceptible, S),
"нейтральные" (intermediate, I), или "стойкие" (resistant, R). Кроме того, распределения МIC
могут использоваться для определения некультивированного или культивированного типов
популяций бактерий. Хотя клиническая интерпретация ценности МIC находится вне области
рассмотрения данной части ISO 20776, требуются модификации основного метода для
определенной комбинации антимикробный агент – бактерия для облегчения клинической
интерпретации. Эти модификации включены в отдельную таблицу. Желательно сравнить
другие испытания на чувствительность (например, обычные методы или диагностические
испытательные устройства) с данным эталонным методом для подтверждения сопоставимости
и надежности результатов.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 27
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 20907-2016 Смолы фенолоформальдегидные жидкие. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20901-2016 Изделия огнеупорные для кладки воздухонагревателей и воздухопроводов горячего дутья доменных печей. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20798-75 Меры взаимной индуктивности. Общие технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20784-75 Концентраты и агломераты марганцеворудные. Методы отбора и подготовки проб для определения гранулометрического состава и механической прочности

Цена
618 сом

МИ 2190-92 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Штангенрейсмасы. Методика поверки.

Цена
678 сом

МИ 2186-92 Рекомендации. Государственная система обеспечения единства измерений. Меры длины концевые плоскопаралелльные образцовые 3 и 4-го разрядов и рабочие классов точности 1-5 длиной свыше 100 до 1000 мм. Методика поверки.

Цена
678 сом

МИ 53-75 Методика. Поверки головок измерительных рычажно-пружинных (миникаторов)

Цена
678 сом

ГОСТ 20772-81 Устройства присоединительные для технических средств заправки, перекачки, слива-налива, транспортирования и хранения нефти и нефтепродуктов. Типы. Основные параметры и размеры. Общие технические требования

Цена
618 сом