11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-1:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 1.

Описание:

Данная часть ISO 20776 описывает один эталонный метод микрорастворения в
питательной среде для определения МIC. МIC отражает деятельность препарата при описанных
испытательных условиях, и может интерпретироваться в клинических управляющих целях с
учетом других факторов таких как фармакология препарата или бактериальные механизмы
сопротивления. Это позволяет классифицировать бактерии на "чувствительные" (susceptible, S),
"нейтральные" (intermediate, I), или "стойкие" (resistant, R). Кроме того, распределения МIC
могут использоваться для определения некультивированного или культивированного типов
популяций бактерий. Хотя клиническая интерпретация ценности МIC находится вне области
рассмотрения данной части ISO 20776, требуются модификации основного метода для
определенной комбинации антимикробный агент – бактерия для облегчения клинической
интерпретации. Эти модификации включены в отдельную таблицу. Желательно сравнить
другие испытания на чувствительность (например, обычные методы или диагностические
испытательные устройства) с данным эталонным методом для подтверждения сопоставимости
и надежности результатов.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 27
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

КМС ГОСТ Р 51705.1-2026 Системы менеджмента качества. Управление качеством и безопасности пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. (IDT, ГОСТ Р 51705.1-2024)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56016-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности пищевой продукции".( IDT, ГОСТ Р 56016-2020).

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56014-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты". (IDT, ГОСТ Р 56014-2014)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56013-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности машин и оборудования". (IDT, ГОСТ Р 56013-2014).

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56012-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков". (IDT,ГОСТ Р 56012-2014).

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56010-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции легкой промышленности".(IDT, ГОСТ Р 56010-2014).

Цена
743 сом

КМС ГОСТ Р 56008-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности мебельной продукции".( IDT, ГОСТ Р 56008-2014)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 54293-2026 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия.

Цена
744 сом