11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-1:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 1.

Описание:

Данная часть ISO 20776 описывает один эталонный метод микрорастворения в
питательной среде для определения МIC. МIC отражает деятельность препарата при описанных
испытательных условиях, и может интерпретироваться в клинических управляющих целях с
учетом других факторов таких как фармакология препарата или бактериальные механизмы
сопротивления. Это позволяет классифицировать бактерии на "чувствительные" (susceptible, S),
"нейтральные" (intermediate, I), или "стойкие" (resistant, R). Кроме того, распределения МIC
могут использоваться для определения некультивированного или культивированного типов
популяций бактерий. Хотя клиническая интерпретация ценности МIC находится вне области
рассмотрения данной части ISO 20776, требуются модификации основного метода для
определенной комбинации антимикробный агент – бактерия для облегчения клинической
интерпретации. Эти модификации включены в отдельную таблицу. Желательно сравнить
другие испытания на чувствительность (например, обычные методы или диагностические
испытательные устройства) с данным эталонным методом для подтверждения сопоставимости
и надежности результатов.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 27
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

КМС ГОСТ Р 71582:2025 ОДЕЖДА ОБУЧАЮЩИХСЯ (ШКОЛЬНАЯ ФОРМА) Общие технические требования (ГОСТ Р 71582-2024, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 53999:2025 Услуги бытовые УСЛУГИ КРЕМАТОРИЕВ Общие технические условия (ГОСТ Р 53999:2010, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 54611:2025 Услуги бытовые УСЛУГИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ПОХОРОН Общие требования (ГОСТ Р 54611:2011, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 42.7.01:2025 Гражданская оборона. ЗАХОРОНЕНИЕ СРОЧНОЕ ТРУПОВ В ВОЕННОЕ И МИРНОЕ ВРЕМЯ. Общие требования. (ГОСТ Р 42.7.01:2021, IDT)

Цена
744 сом

ПР 146.8.011:2025 Национальная система обеспечения единства измерений Кыргызской Республики. Правила отбора образцов средств измерений из партии для проведения поверки

Цена
816 сом

ГОСТ 35014-2023 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ ЗОЛОТОСОДЕРЖАЩИЙ Метод определения золота и серебра

Цена
744 сом

ГОСТ 35085-2024 Оценка соответствия. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ СЕРТИФИКАЦИЮ ПЕРСОНАЛА, УЧАСТВУЮЩЕГО В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ХАЛАЛ. (OIC/SMIIC 34:2020, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ 35082–2024 Оценка соответствия. ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ ХАЛАЛ. (OIC/SMIIC 35:2020, IDT)

Цена
744 сом