11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-1:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 1.

Описание:

Данная часть ISO 20776 описывает один эталонный метод микрорастворения в
питательной среде для определения МIC. МIC отражает деятельность препарата при описанных
испытательных условиях, и может интерпретироваться в клинических управляющих целях с
учетом других факторов таких как фармакология препарата или бактериальные механизмы
сопротивления. Это позволяет классифицировать бактерии на "чувствительные" (susceptible, S),
"нейтральные" (intermediate, I), или "стойкие" (resistant, R). Кроме того, распределения МIC
могут использоваться для определения некультивированного или культивированного типов
популяций бактерий. Хотя клиническая интерпретация ценности МIC находится вне области
рассмотрения данной части ISO 20776, требуются модификации основного метода для
определенной комбинации антимикробный агент – бактерия для облегчения клинической
интерпретации. Эти модификации включены в отдельную таблицу. Желательно сравнить
другие испытания на чувствительность (например, обычные методы или диагностические
испытательные устройства) с данным эталонным методом для подтверждения сопоставимости
и надежности результатов.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 27
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 20690-75 Электрооборудование переменного тока на напряжение 750 кВ. Требования к электрической прочности изоляции

Цена
618 сом

ГОСТ 20689-80 Турбины паровые стационарные для привода компрессоров и нагнетателей. Типы, основные параметры и общие технические требования

Цена
618 сом

ГОСТ 20687-75 Системы передачи данных. Коды помехоустойчивые итеративные. Структура кода

Цена
618 сом

ГОСТ 20686-75 Сверла комбинированные твердосплавные для печатных плат. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20684-75 Масла моторные отработанные. Метод определения нерастворимых осадков

Цена
618 сом

ГОСТ 20682-75 Бумага для гофрирования. Метод определения сопротивления плоскостному сжатию гофрированного образца (СМТ)

Цена
618 сом

ГОСТ 20681-75 Картон гофрированный. Метод определения сопротивления плоскостному сжатию (FCT)

Цена
618 сом

ГОСТ 20680-2002 Аппараты с механическими перемешивающими устройствами. Общие технические условия

Цена
618 сом