11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-1:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 1.

Описание:

Данная часть ISO 20776 описывает один эталонный метод микрорастворения в
питательной среде для определения МIC. МIC отражает деятельность препарата при описанных
испытательных условиях, и может интерпретироваться в клинических управляющих целях с
учетом других факторов таких как фармакология препарата или бактериальные механизмы
сопротивления. Это позволяет классифицировать бактерии на "чувствительные" (susceptible, S),
"нейтральные" (intermediate, I), или "стойкие" (resistant, R). Кроме того, распределения МIC
могут использоваться для определения некультивированного или культивированного типов
популяций бактерий. Хотя клиническая интерпретация ценности МIC находится вне области
рассмотрения данной части ISO 20776, требуются модификации основного метода для
определенной комбинации антимикробный агент – бактерия для облегчения клинической
интерпретации. Эти модификации включены в отдельную таблицу. Желательно сравнить
другие испытания на чувствительность (например, обычные методы или диагностические
испытательные устройства) с данным эталонным методом для подтверждения сопоставимости
и надежности результатов.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 27
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 34615- 2019 (EN 1177:2018+АC:2019) Покрытия ударопоглощающие игровых площадок. Определение критической высоты падения (EN 1177:2018+АС:2019, MOD)

Цена
744 сом

ГОСТ 34757- 2021 Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с грузами (ISO 780:2015, NEQ)

Цена
744 сом

ГОСТ 34604- 2019 Какао-продукты. Методы определения оболочки (какаовеллы) и зародыша (ростка) какао-бобов (AOAC 968.10—1974 (1996), AOAC 970.23—1974 (1996), NEQ)

Цена
744 сом

ГОСТ 34618- 2019 Продукция пищевая специализированная на зерновой основе. Определение токсинов т-2 и нт-2 методом вэжх-мс с иммуноаффинной очисткой на колонках

Цена
744 сом

ГОСТ 34438.2-2018 (ISO 10424-2:2007) Трубы бурильные и другие элементы бурильных колонн в нефтяной и газовой промышленности. Ч а с т ь 2 Основные параметры и контроль резьбовых упорных соединений. Общие технические требования (ISO 10424-2:2007, MOD)

Цена
744 сом

ГОСТ 34305-2017 (EN 81-72:2015) Лифты пассажирские. Лифты для пожарных (EN 81-72:2015, MOD)

Цена
744 сом

ГОСТ 34181-2017 Магистральный трубопроводный транспорт нефти и нефтепродуктов. Техническое диагностирование. Основные положения

Цена
744 сом

ГОСТ ISO 11148-11-2015 Машины ручные неэлектрические. Требования безопасности. Часть 11 Ножницы и вырубные ножницы (ISO 11148-11:2011)Требования безопасности. Часть 11 Ножницы и вырубные ножницы (ISO 11148-11:2011)

Цена
744 сом