11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-1:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 1.

Описание:

Данная часть ISO 20776 описывает один эталонный метод микрорастворения в
питательной среде для определения МIC. МIC отражает деятельность препарата при описанных
испытательных условиях, и может интерпретироваться в клинических управляющих целях с
учетом других факторов таких как фармакология препарата или бактериальные механизмы
сопротивления. Это позволяет классифицировать бактерии на "чувствительные" (susceptible, S),
"нейтральные" (intermediate, I), или "стойкие" (resistant, R). Кроме того, распределения МIC
могут использоваться для определения некультивированного или культивированного типов
популяций бактерий. Хотя клиническая интерпретация ценности МIC находится вне области
рассмотрения данной части ISO 20776, требуются модификации основного метода для
определенной комбинации антимикробный агент – бактерия для облегчения клинической
интерпретации. Эти модификации включены в отдельную таблицу. Желательно сравнить
другие испытания на чувствительность (например, обычные методы или диагностические
испытательные устройства) с данным эталонным методом для подтверждения сопоставимости
и надежности результатов.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 27
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 19424-97 Сплавы цинковые литейные в чушках. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 19423-95 Электрокофемолки бытовые. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 19421-74 Втулки предохранительные резиновые. Конструкция и размеры

Цена
618 сом

ГОСТ 19413-89 Вода питьевая. Метод определения массовой концентрации селена

Цена
618 сом

ГОСТ 19411-88 Изделия текстильно-галантерейные тканые, плетеные, вязаные, витые метражные и штучные. Маркировка и первичная упаковка

Цена
618 сом

ГОСТ 19410-74 Ящики стержневые металлические. Технические требования

Цена
618 сом

ГОСТ 19409-74 Ящики стержневые алюминиевые разъемные. Крепления швеллерами

Цена
618 сом

ГОСТ 19408-74 Ящики стержневые алюминиевые. Крепления штырями

Цена
618 сом