Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 1.

КМС ISO 11 Здравоохранение 11.100 Лабораторные препараты 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-1:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 1.

Описание:

Данная часть ISO 20776 описывает один эталонный метод микрорастворения в
питательной среде для определения МIC. МIC отражает деятельность препарата при описанных
испытательных условиях, и может интерпретироваться в клинических управляющих целях с
учетом других факторов таких как фармакология препарата или бактериальные механизмы
сопротивления. Это позволяет классифицировать бактерии на "чувствительные" (susceptible, S),
"нейтральные" (intermediate, I), или "стойкие" (resistant, R). Кроме того, распределения МIC
могут использоваться для определения некультивированного или культивированного типов
популяций бактерий. Хотя клиническая интерпретация ценности МIC находится вне области
рассмотрения данной части ISO 20776, требуются модификации основного метода для
определенной комбинации антимикробный агент – бактерия для облегчения клинической
интерпретации. Эти модификации включены в отдельную таблицу. Желательно сравнить
другие испытания на чувствительность (например, обычные методы или диагностические
испытательные устройства) с данным эталонным методом для подтверждения сопоставимости
и надежности результатов.

Статус: Действующий
Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
Количество страниц: 27
Цена: 744 сом

В корзину

11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

Недавно добавленные

ГОСТ 34464.1-2018 КРАНЫ ГРУЗОПОДЪЕМНЫЕ. Информация, предоставляемая по запросу. Часть 1. Общие положения. (ISO 9374-1:1989, NEQ)

ГОСТ 34463.4-2018 КРАНЫ ГРУЗОПОДЪЕМНЫЕ. Безопасная эксплуатация. Часть 4. Краны стреловые. (ISO 12480-4:2007, NEQ)

ГОСТ 34463.1-2018 КРАНЫ ГРУЗОПОДЪЕМНЫЕ. Безопасная эксплуатация. Часть 1. Общие положения. (ISO 12480-1:1997, NEQ)

ГОСТ 34343-2017 ВЕНТИЛЯТОРЫ ПРОМЫШЛЕННЫЕ. Механическая безопасность вентиляторов. Защитные устройства. (ISO 12499:1999, MOD)

ГОСТ 34265-2017 Техника сельскохозяйственная. МАШИНЫ КОРМОУБОРОЧНЫЕ. Методы испытаний. (ISO 8909-1:1994, NEQ) (ISO 8909-3:1994, NEQ)

ГОСТ 34262.1.2-2017 ПРИБОРЫ ГАЗОВЫЕ БЫТОВЫЕ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПИЩИ Ч а с т ь 1-2 Безопасность приборов с принудительной конвекцией в духовках и/или грилях (EN 30-1-2:2012, MOD)