11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-2:2010 In vitro диагностикасы үчүн клиникалык лабораториялык сыноосу жана сыноо тутуму. Сөзүүгө инспекциялык агенттин сыноосу жана микропко каршы сөзххнү сыноо үчүн приборлордун иштешип баалоо. 2-бөлүк.

Баяндоо:

Данная часть ISO 20776 устанавливает критерии приемлемого функционирования устройств для испытаний на антимикробную чувствительность (AST), применяемых для определения минимальных запрещающих концентраций (MIC) и/или определения интерпретативной категории чувствительных, нейтральных и стойких (SIR) штаммов бактерий к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Данная часть ISO 20776 определяет требования к устройствам AST (включая системы диффузионных испытаний) и методики оценки характеристик таких приборов. В данной части установлено также, каким образом должна выполняться оценка характеристик устройства AST. Данная часть ISO 20776 разработана в качестве руководства для изготовителей при проведении исследований по оценке функциональных характеристик.

  • Статус:
  • Буйрук :
  • Беттердин саны: 14
  • Баасы: 744 сом
Баштыкка

Жакында кошулгандар

ГОСТ Р 51317.4.6-99

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51317.4.5-99 (МЭК 61000-4-5-95)

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51300-99

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51239-98 (ДИН 1138-94)

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51206-2004

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51115-97

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51197-98

Баасы
816 сом

ГОСТ Р 51129-98

Баасы
816 сом