11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-2:2010 In vitro диагностикасы үчүн клиникалык лабораториялык сыноосу жана сыноо тутуму. Сөзүүгө инспекциялык агенттин сыноосу жана микропко каршы сөзххнү сыноо үчүн приборлордун иштешип баалоо. 2-бөлүк.

Баяндоо:

Данная часть ISO 20776 устанавливает критерии приемлемого функционирования устройств для испытаний на антимикробную чувствительность (AST), применяемых для определения минимальных запрещающих концентраций (MIC) и/или определения интерпретативной категории чувствительных, нейтральных и стойких (SIR) штаммов бактерий к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Данная часть ISO 20776 определяет требования к устройствам AST (включая системы диффузионных испытаний) и методики оценки характеристик таких приборов. В данной части установлено также, каким образом должна выполняться оценка характеристик устройства AST. Данная часть ISO 20776 разработана в качестве руководства для изготовителей при проведении исследований по оценке функциональных характеристик.

  • Статус:
  • Буйрук :
  • Беттердин саны: 14
  • Баасы: 744 сом
Баштыкка

Жакында кошулгандар

ГОСТ 34615- 2019 (EN 1177:2018+АC:2019)

Баасы
744 сом

ГОСТ 34757- 2021

Баасы
744 сом

ГОСТ 34604- 2019

Баасы
744 сом

ГОСТ 34618- 2019

Баасы
744 сом

ГОСТ 34438.2-2018 (ISO 10424-2:2007)

Баасы
744 сом

ГОСТ 34305-2017 (EN 81-72:2015)

Баасы
744 сом

ГОСТ 34181-2017

Баасы
744 сом

ГОСТ ISO 11148-11-2015

Баасы
744 сом