11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-2:2010 In vitro диагностикасы үчүн клиникалык лабораториялык сыноосу жана сыноо тутуму. Сөзүүгө инспекциялык агенттин сыноосу жана микропко каршы сөзххнү сыноо үчүн приборлордун иштешип баалоо. 2-бөлүк.

Баяндоо:

Данная часть ISO 20776 устанавливает критерии приемлемого функционирования устройств для испытаний на антимикробную чувствительность (AST), применяемых для определения минимальных запрещающих концентраций (MIC) и/или определения интерпретативной категории чувствительных, нейтральных и стойких (SIR) штаммов бактерий к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Данная часть ISO 20776 определяет требования к устройствам AST (включая системы диффузионных испытаний) и методики оценки характеристик таких приборов. В данной части установлено также, каким образом должна выполняться оценка характеристик устройства AST. Данная часть ISO 20776 разработана в качестве руководства для изготовителей при проведении исследований по оценке функциональных характеристик.

  • Статус:
  • Буйрук :
  • Беттердин саны: 14
  • Баасы: 744 сом
Баштыкка

Жакында кошулгандар

ГОСТ EN 12916-2022

Баасы
744 сом

ГОСТ EN 1870-8-2014

Баасы
744 сом

ГОСТ ЕN 1854-2008

Баасы
744 сом

ГОСТ EN 1677-2-2015

Баасы
744 сом

ГОСТ EN 1021-2–2016

Баасы
744 сом

ГОСТ EN 778–2015

Баасы
744 сом

ГОСТ EN 777-4-2015

Баасы
744 сом

ГОСТ ЕN 703 –2012

Баасы
744 сом