11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-2:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 2.

Описание:

Данная часть ISO 20776 устанавливает критерии приемлемого функционирования устройств для испытаний на антимикробную чувствительность (AST), применяемых для определения минимальных запрещающих концентраций (MIC) и/или определения интерпретативной категории чувствительных, нейтральных и стойких (SIR) штаммов бактерий к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Данная часть ISO 20776 определяет требования к устройствам AST (включая системы диффузионных испытаний) и методики оценки характеристик таких приборов. В данной части установлено также, каким образом должна выполняться оценка характеристик устройства AST. Данная часть ISO 20776 разработана в качестве руководства для изготовителей при проведении исследований по оценке функциональных характеристик.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 14
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 20690-75 Электрооборудование переменного тока на напряжение 750 кВ. Требования к электрической прочности изоляции

Цена
618 сом

ГОСТ 20689-80 Турбины паровые стационарные для привода компрессоров и нагнетателей. Типы, основные параметры и общие технические требования

Цена
618 сом

ГОСТ 20687-75 Системы передачи данных. Коды помехоустойчивые итеративные. Структура кода

Цена
618 сом

ГОСТ 20686-75 Сверла комбинированные твердосплавные для печатных плат. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20684-75 Масла моторные отработанные. Метод определения нерастворимых осадков

Цена
618 сом

ГОСТ 20682-75 Бумага для гофрирования. Метод определения сопротивления плоскостному сжатию гофрированного образца (СМТ)

Цена
618 сом

ГОСТ 20681-75 Картон гофрированный. Метод определения сопротивления плоскостному сжатию (FCT)

Цена
618 сом

ГОСТ 20680-2002 Аппараты с механическими перемешивающими устройствами. Общие технические условия

Цена
618 сом