11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-2:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 2.

Описание:

Данная часть ISO 20776 устанавливает критерии приемлемого функционирования устройств для испытаний на антимикробную чувствительность (AST), применяемых для определения минимальных запрещающих концентраций (MIC) и/или определения интерпретативной категории чувствительных, нейтральных и стойких (SIR) штаммов бактерий к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Данная часть ISO 20776 определяет требования к устройствам AST (включая системы диффузионных испытаний) и методики оценки характеристик таких приборов. В данной части установлено также, каким образом должна выполняться оценка характеристик устройства AST. Данная часть ISO 20776 разработана в качестве руководства для изготовителей при проведении исследований по оценке функциональных характеристик.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 14
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ Р 51317.4.6-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями. Требования и методы испытаний.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51317.4.5-99 (МЭК 61000-4-5-95) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. Требования и методы испытаний.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51300-99 Кальвадосы Российиские. Общие технические условия.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51239-98 (ДИН 1138-94) Соки фруктовые и овощные. Метод определения L-яблочной кислоты.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51206-2004 Автотранспортные средства. Содержание загрязняющих веществ воздухе пассажирского помещения и кабины. Нормы и методы испытаний.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51115-97 Техника пожарная. Стволы пожарные лафетные комбинированные. Общие технические требования. Методы испытаний.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51197-98 Мясо и мясные продукты. Метод определения глюконо-б-лактона

Цена
816 сом

ГОСТ Р 51129-98 Соки фруктовые и овощные. Метод определения лимонной кислоты.

Цена
816 сом