11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-2:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 2.

Описание:

Данная часть ISO 20776 устанавливает критерии приемлемого функционирования устройств для испытаний на антимикробную чувствительность (AST), применяемых для определения минимальных запрещающих концентраций (MIC) и/или определения интерпретативной категории чувствительных, нейтральных и стойких (SIR) штаммов бактерий к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Данная часть ISO 20776 определяет требования к устройствам AST (включая системы диффузионных испытаний) и методики оценки характеристик таких приборов. В данной части установлено также, каким образом должна выполняться оценка характеристик устройства AST. Данная часть ISO 20776 разработана в качестве руководства для изготовителей при проведении исследований по оценке функциональных характеристик.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 14
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 20907-2016 Смолы фенолоформальдегидные жидкие. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20901-2016 Изделия огнеупорные для кладки воздухонагревателей и воздухопроводов горячего дутья доменных печей. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20798-75 Меры взаимной индуктивности. Общие технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 20784-75 Концентраты и агломераты марганцеворудные. Методы отбора и подготовки проб для определения гранулометрического состава и механической прочности

Цена
618 сом

МИ 2190-92 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Штангенрейсмасы. Методика поверки.

Цена
678 сом

МИ 2186-92 Рекомендации. Государственная система обеспечения единства измерений. Меры длины концевые плоскопаралелльные образцовые 3 и 4-го разрядов и рабочие классов точности 1-5 длиной свыше 100 до 1000 мм. Методика поверки.

Цена
678 сом

МИ 53-75 Методика. Поверки головок измерительных рычажно-пружинных (миникаторов)

Цена
678 сом

ГОСТ 20772-81 Устройства присоединительные для технических средств заправки, перекачки, слива-налива, транспортирования и хранения нефти и нефтепродуктов. Типы. Основные параметры и размеры. Общие технические требования

Цена
618 сом