11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-2:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 2.

Описание:

Данная часть ISO 20776 устанавливает критерии приемлемого функционирования устройств для испытаний на антимикробную чувствительность (AST), применяемых для определения минимальных запрещающих концентраций (MIC) и/или определения интерпретативной категории чувствительных, нейтральных и стойких (SIR) штаммов бактерий к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Данная часть ISO 20776 определяет требования к устройствам AST (включая системы диффузионных испытаний) и методики оценки характеристик таких приборов. В данной части установлено также, каким образом должна выполняться оценка характеристик устройства AST. Данная часть ISO 20776 разработана в качестве руководства для изготовителей при проведении исследований по оценке функциональных характеристик.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 14
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

КМС ГОСТ Р 71582:2025 ОДЕЖДА ОБУЧАЮЩИХСЯ (ШКОЛЬНАЯ ФОРМА) Общие технические требования (ГОСТ Р 71582-2024, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 53999:2025 Услуги бытовые УСЛУГИ КРЕМАТОРИЕВ Общие технические условия (ГОСТ Р 53999:2010, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 54611:2025 Услуги бытовые УСЛУГИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ПОХОРОН Общие требования (ГОСТ Р 54611:2011, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 42.7.01:2025 Гражданская оборона. ЗАХОРОНЕНИЕ СРОЧНОЕ ТРУПОВ В ВОЕННОЕ И МИРНОЕ ВРЕМЯ. Общие требования. (ГОСТ Р 42.7.01:2021, IDT)

Цена
744 сом

ПР 146.8.011:2025 Национальная система обеспечения единства измерений Кыргызской Республики. Правила отбора образцов средств измерений из партии для проведения поверки

Цена
816 сом

ГОСТ 35014-2023 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ ЗОЛОТОСОДЕРЖАЩИЙ Метод определения золота и серебра

Цена
744 сом

ГОСТ 35085-2024 Оценка соответствия. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ СЕРТИФИКАЦИЮ ПЕРСОНАЛА, УЧАСТВУЮЩЕГО В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ХАЛАЛ. (OIC/SMIIC 34:2020, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ 35082–2024 Оценка соответствия. ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ ХАЛАЛ. (OIC/SMIIC 35:2020, IDT)

Цена
744 сом