11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-2:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 2.

Описание:

Данная часть ISO 20776 устанавливает критерии приемлемого функционирования устройств для испытаний на антимикробную чувствительность (AST), применяемых для определения минимальных запрещающих концентраций (MIC) и/или определения интерпретативной категории чувствительных, нейтральных и стойких (SIR) штаммов бактерий к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Данная часть ISO 20776 определяет требования к устройствам AST (включая системы диффузионных испытаний) и методики оценки характеристик таких приборов. В данной части установлено также, каким образом должна выполняться оценка характеристик устройства AST. Данная часть ISO 20776 разработана в качестве руководства для изготовителей при проведении исследований по оценке функциональных характеристик.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 14
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

КМС ГОСТ Р 51705.1-2026 Системы менеджмента качества. Управление качеством и безопасности пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. (IDT, ГОСТ Р 51705.1-2024)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56016-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности пищевой продукции".( IDT, ГОСТ Р 56016-2020).

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56014-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты". (IDT, ГОСТ Р 56014-2014)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56013-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности машин и оборудования". (IDT, ГОСТ Р 56013-2014).

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56012-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков". (IDT,ГОСТ Р 56012-2014).

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56010-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции легкой промышленности".(IDT, ГОСТ Р 56010-2014).

Цена
743 сом

КМС ГОСТ Р 56008-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности мебельной продукции".( IDT, ГОСТ Р 56008-2014)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 54293-2026 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия.

Цена
744 сом