11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-2:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 2.

Описание:

Данная часть ISO 20776 устанавливает критерии приемлемого функционирования устройств для испытаний на антимикробную чувствительность (AST), применяемых для определения минимальных запрещающих концентраций (MIC) и/или определения интерпретативной категории чувствительных, нейтральных и стойких (SIR) штаммов бактерий к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Данная часть ISO 20776 определяет требования к устройствам AST (включая системы диффузионных испытаний) и методики оценки характеристик таких приборов. В данной части установлено также, каким образом должна выполняться оценка характеристик устройства AST. Данная часть ISO 20776 разработана в качестве руководства для изготовителей при проведении исследований по оценке функциональных характеристик.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 14
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ Р 8.595-2004 Государственная система обеспечения единства измерений. Масса нефти и нефтепродуктов. Общие требования к методикам выполнения измерений.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 8.584-2001 Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое аппараты экстракорпоральной литотрипсии. Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений.

Цена
816 сом

КМС ГОСТ Р 41.44:2018 ЕДИНООБРАЗНЫЕ ПРЕДПИСАНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ УДЕРЖИВАЮЩИХ УСТРОЙСТВ ДЛЯ ДЕТЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ В МЕХАНИЧЕСКИХ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВАХ (ГОСТ Р 41.44-2005)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 58958:2025 Продукция пищевая, сырье, корма и кормовые добавки посевной материал. Выявление ГМО методом скрининга с исследованием наборов генетических элементов в зависимости от видов

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 57175:2025 Требования к качеству и безопасности ПЦР-наборов, проведению исследований и испытаний с использованием метода ПЦР при идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов (ГОСТ Р 57175-2016, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56058:2025 КОРМА И КОРМОВЫЕ ДОБАВКИ Методы идентификации и количественного определения ГМО растительного происхождения (ГОСТ Р 56058-2014, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56919:2025 ОРГАНИЗАЦИЯ ИСПЫТАНИЙ ПЦР-НАБОРОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ЦЕЛЕВЫХ ТАКСОНОВ МИКРОФЛОРЫ, РАСТЕНИЙ И ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ Требования к качеству, безопасности, транспортированию и хранению (ГОСТ Р 56919-2016, IDT)

Цена
744 сом

М-МВИ-173-06 МЕТОДИКА ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИИ МАССОВОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ МАССОВОГО ВЫБРОСА ЗАГРЯЗНЯЮЩИХ ВЕЩЕСТВ В ОГХОДЯЩИХ ГАЗАХ ТОПЛИВОСЖИГАЮЩИХ УСТАНОВОК С ПРИМЕНЕНИЕМ ГАЗОАНАЛИЗАТОРОВ ДА Г-16, ДАГ-500, ДАГ-510

Цена
816 сом