11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

КМС ISO 20776-2:2010 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 2.

Описание:

Данная часть ISO 20776 устанавливает критерии приемлемого функционирования устройств для испытаний на антимикробную чувствительность (AST), применяемых для определения минимальных запрещающих концентраций (MIC) и/или определения интерпретативной категории чувствительных, нейтральных и стойких (SIR) штаммов бактерий к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Данная часть ISO 20776 определяет требования к устройствам AST (включая системы диффузионных испытаний) и методики оценки характеристик таких приборов. В данной части установлено также, каким образом должна выполняться оценка характеристик устройства AST. Данная часть ISO 20776 разработана в качестве руководства для изготовителей при проведении исследований по оценке функциональных характеристик.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ № 87-СТ от 12.10.2010
  • Количество страниц: 14
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 19424-97 Сплавы цинковые литейные в чушках. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 19423-95 Электрокофемолки бытовые. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 19421-74 Втулки предохранительные резиновые. Конструкция и размеры

Цена
618 сом

ГОСТ 19413-89 Вода питьевая. Метод определения массовой концентрации селена

Цена
618 сом

ГОСТ 19411-88 Изделия текстильно-галантерейные тканые, плетеные, вязаные, витые метражные и штучные. Маркировка и первичная упаковка

Цена
618 сом

ГОСТ 19410-74 Ящики стержневые металлические. Технические требования

Цена
618 сом

ГОСТ 19409-74 Ящики стержневые алюминиевые разъемные. Крепления швеллерами

Цена
618 сом

ГОСТ 19408-74 Ящики стержневые алюминиевые. Крепления штырями

Цена
618 сом