Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца (далее - клапаны), имплантируемые в организм человека.
Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом.
Виды климатических исполнений - У6 и Т6 по ГОСТ 15150.
Все требования настоящего стандарта являются обязательными.
