1.1 Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний in vitro для определения химической продукции (веществ и смесей), не требующей классификации и маркировки как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз в соответствии с требованиями СГС ООН [1]. Данные методы предусматривают  использование  так  называемого  реконструированного  эпителия  роговицы  человеческого глаза (reconstructed human cornea-like epithelium — RhCE), достоверно имитирующего гистологические, морфологические, биохимические и физиологические характеристики эпителия роговицы глаза человека. Для определения химической продукции, способной вызывать серьезные поврежде-
ния глаз, существенные для конечных показателей здоровья человека, или не требующей такой классификации,  могут  применяться  также  четыре  альтернативных  валидированных  метода  испытаний in vitro, признанные научно обоснованными и изложенные в [4], [5], [6] и [7]. 
1.2  Все  четыре  метода  испытаний  —  EpiOcular™,  Eye  Irritation  Test  (EIT),  SkinEthic™  Human Corneal Epithelium (HCE) EIT, LabCyte CORNEA-MODEL24 EIT и MCTT HCETM EIT, на которые распространяется настоящий стандарт, основаны на использовании в качестве испытательной системы 
поставляемых на рынок моделей тканей RhCE. Для оценки способности химической продукции вызывать раздражение/серьезное повреждение глаз [8]–[15] были проведены валидационные исследования указанных методов испытаний, два из которых (EpiOcular™ EIT и SkinEthic™ HCE EIT) далее по 
тексту  упоминаются  как  валидированные  референтные  методы  испытания  (VRM1  и  VRM2  соответственно). По результатам валидационных исследований и внешней независимой экспертизы [10], [13], 
[16],  [17]  сделано  заключение  о  том,  что  методы  EpiOcular™  EIT,  SkinEthic™  HCE  EIT,  LabCyte CORNEA-MODEL24 EIT и MCTT HCETM EIT позволяют достоверно определять химическую продукцию (как вещества, так и смеси), не требующую классификации и маркировки как вызывающую раз-
дражение и серьезное повреждение глаз в соответствии с требованиями СГС ООН [1], и данные методы были рекомендованы как научно обоснованные для данной цели. В приложениях А–Д обобщены важнейшие положения предлагаемых методов испытаний, а также представлены блок-схемы, иллю-стрирующие  последовательность  действий,  которую  следует  выбирать  при  проведении  испытаний в зависимости от конкретной ситуации.