УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки. (ISO 11607-2:2006+Amd.1:2014, IDT)

ГОСТ ISO 11 Здравоохранение 11.080 Стерилизация и дезинфекция 11.080.30 Стерильная упаковка

УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки. (ISO 11607-2:2006+Amd.1:2014, IDT)

11.080.30 Стерильная упаковка

ГОСТ ISO 11607-2-2018 УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки. (ISO 11607-2:2006+Amd.1:2014, IDT)

Описание:

Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формиро-
вание, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем.
Настоящий стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий.
Настоящий стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие.

Статус: Действующий
Приказ : Приказ Кыргызстандарта №20-СТ от 23.06.2022
Количество страниц: 17
Цена: 618 сом

В корзину

Недавно добавленные

Предпросмотр

СФИГМОМАНОМЕТРЫ (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ) НЕИНВАЗИВНЫЕ Часть 5 Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров

ГОСТ ISO/TS 81060-5-2024 СФИГМОМАНОМЕТРЫ (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ) НЕИНВАЗИВНЫЕ Часть 5 Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров

Цена

618 сом

Предпросмотр

ЖИРЫ И МАСЛА РАСТИТЕЛЬНЫЕ Определение содержания продуктов распада хлорофиллов а и а' (феофитинов а, а' и пирофеофитина) (ISO 29841:2009+Amd.1:2016, IDT)

ГОСТ ISO 29841-2024 ЖИРЫ И МАСЛА РАСТИТЕЛЬНЫЕ Определение содержания продуктов распада хлорофиллов а и а' (феофитинов а, а' и пирофеофитина) (ISO 29841:2009+Amd.1:2016, IDT)

Цена

618 сом

Предпросмотр

Смеси адаптированные для искусственного вскармливания детей раннего возраста и смеси для энтерального питания взрослых. Определение β-каротина, ликопина и лютеина с помощью обращенно- фазовой ультравысокоэффективной жидкостной хроматографии (ОФ-УВЭЖХ).

ГОСТ ISO 23443-2023 Смеси адаптированные для искусственного вскармливания детей раннего возраста и смеси для энтерального питания взрослых. Определение β-каротина, ликопина и лютеина с помощью обращенно- фазовой ультравысокоэффективной жидкостной хроматографии (ОФ-УВЭЖХ).

Цена

618 сом

Предпросмотр

Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты ног ОБУВЬ СПЕЦИАЛЬНАЯ Методы испытаний. (ISO 20344:2021 + АMD 1:2024, IDT)

ГОСТ ISO 20344-2024 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты ног ОБУВЬ СПЕЦИАЛЬНАЯ Методы испытаний. (ISO 20344:2021 + АMD 1:2024, IDT)

Цена

618 сом

Предпросмотр

МАШИНЫ ЗЕМЛЕРОЙНЫЕ Функциональная безопасность Ч а с т ь 4 Разработка и оценка программного обеспечения и передачи данных для элементов систем управления, связанных с обеспечением безопасности (ISO 19014-4:2020, IDT)

ГОСТ ISO 19014-4-2024 МАШИНЫ ЗЕМЛЕРОЙНЫЕ Функциональная безопасность Ч а с т ь 4 Разработка и оценка программного обеспечения и передачи данных для элементов систем управления, связанных с обеспечением безопасности (ISO 19014-4:2020, IDT)

Цена

618 сом

Предпросмотр

МАШИНЫ ЗЕМЛЕРОЙНЫЕ Функциональная безопасность Ч а с т ь 1 Методика определения элементов систем управления, связанных с обеспечением безопасности, и технические требования. (ISO 19014-1:2018, IDT)

ГОСТ ISO 19014-1-2024 МАШИНЫ ЗЕМЛЕРОЙНЫЕ Функциональная безопасность Ч а с т ь 1 Методика определения элементов систем управления, связанных с обеспечением безопасности, и технические требования. (ISO 19014-1:2018, IDT)

Цена

618 сом

Предпросмотр

Система стандартов безопасности труда ОДЕЖДА СПЕЦИАЛЬНАЯ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ Методы испытаний Часть 3 Определение стойкости к прониканию струи жидкости (испытание струей). [ISO 17491-3:2008, IDT]

ГОСТ ISO 17491-3-2024 Система стандартов безопасности труда ОДЕЖДА СПЕЦИАЛЬНАЯ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ Методы испытаний Часть 3 Определение стойкости к прониканию струи жидкости (испытание струей). [ISO 17491-3:2008, IDT]

Цена

618 сом

Предпросмотр

МАШИНЫ ДЛЯ СЕЛЬСКОГО И ЛЕСНОГО ХОЗЯЙСТВА Экологические требования к опрыскивателям Ч а с т ь 2 Штанговые опрыскиватели (ISO 16119-2:2013, IDT)

ГОСТ ISO 16119-2-2024 МАШИНЫ ДЛЯ СЕЛЬСКОГО И ЛЕСНОГО ХОЗЯЙСТВА Экологические требования к опрыскивателям Ч а с т ь 2 Штанговые опрыскиватели (ISO 16119-2:2013, IDT)

Цена

618 сом