УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки. (ISO 11607-2:2006+Amd.1:2014, IDT)

ГОСТ ISO 11 Здравоохранение 11.080 Стерилизация и дезинфекция 11.080.30 Стерильная упаковка

УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки. (ISO 11607-2:2006+Amd.1:2014, IDT)

11.080.30 Стерильная упаковка

ГОСТ ISO 11607-2-2018 УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки. (ISO 11607-2:2006+Amd.1:2014, IDT)

Описание:

Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формиро-
вание, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем.
Настоящий стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий.
Настоящий стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие.

Статус: Действующий
Приказ : Приказ Кыргызстандарта №20-СТ от 23.06.2022
Количество страниц: 17
Цена: 744 сом

В корзину

Недавно добавленные

Предпросмотр

Дороги автомобильные общего пользования. Материалы геосинтетические для дорожного строительства. Метод определения устойчивости к агрессивным средам.

ГОСТ Р 55035-2012 Дороги автомобильные общего пользования. Материалы геосинтетические для дорожного строительства. Метод определения устойчивости к агрессивным средам.

Цена

816 сом

Предпросмотр

Материалы геотекстильные. Метод определения поверхностной плотности.

ГОСТ Р 50277-92 Материалы геотекстильные. Метод определения поверхностной плотности.

Цена

816 сом

Предпросмотр

Методика выполнения измерений содержания афлотоксина М1 в молоке, масле, сыре и детском питании на основе сухого молока с использованием тест-системы "Ридаскрин" производства R - BIOPHARM AG (Германия))

МВИ. МН 2786-2013 Методика выполнения измерений содержания афлотоксина М1 в молоке, масле, сыре и детском питании на основе сухого молока с использованием тест-системы "Ридаскрин" производства R - BIOPHARM AG (Германия))

Цена

816 сом

Предпросмотр

Методические указания на фотометрическое определение свинца и его соединений в воздухе

МУ 2013-79 Методические указания на фотометрическое определение свинца и его соединений в воздухе

Цена

816 сом

Предпросмотр

Методические указания на гравиметричское определение пыли в воздухе рабочей зоны и в системах вентиляционных установок.

МУ 1719-77 Методические указания на гравиметричское определение пыли в воздухе рабочей зоны и в системах вентиляционных установок.

Цена

816 сом

Предпросмотр

Методические указания на фотометрическое определение цианистого водорода в воздухе.

МУ 1646-77 Методические указания на фотометрическое определение цианистого водорода в воздухе.

Цена

816 сом

Предпросмотр

Методические указания на фотометрическое определение двуокиси азота в воздухе.

МУ 1638-77 Методические указания на фотометрическое определение двуокиси азота в воздухе.

Цена

816 сом

Предпросмотр

Методические указания на фотометрическое определение аммиака в воздухе.

МУ 1637-77 Методические указания на фотометрическое определение аммиака в воздухе.

Цена

816 сом