В данной части ISO 8536 определены требования к нестерильным градуированным регуляторам потока однократного применения, используемым в качестве субкомпонентов в стерилизованных инфузионных наборах одноразового применения для управления потоком внутривенных инфузионных растворов при контакте с жидкостью в условиях гравитационной подачи.
В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные правила являются юридически обязательными и имеют приоритет над данной частью ISO 8536.2