11.120.20 Перевязочные материалы и компрессы

КМС ГОСТ Р 58236:2021 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛАСТИЧНЫЕ КОМПРЕССИОННЫЕ Общие технические тебования Методы испытаний (ГОСТ Р 58236-2020, IDT)

Описание:

Настоящий стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 и 2а в 
соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы 
следующих видов испытаний: 
- определение линейных размеров; 
- определение поверхностной плотности; 
- определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); 
- определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; 
- определение растяжимости до и после стирки; 
- определение рабочей растяжимости; 
- определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; 
- определение когезионной прочности расслаивания; 
- определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления. 
Настоящий стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. 
Установление настоящим стандартом общих технических требований к медицинским эластичным компрессионным изделиям и методов их испытаний позволит обеспечить унификацию и 
сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия. 

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №8-СТ от 03.02.2021
  • Количество страниц: 43
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

КМС ГОСТ Р 51705.1-2026 Системы менеджмента качества. Управление качеством и безопасности пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. (IDT, ГОСТ Р 51705.1-2024)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56016-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности пищевой продукции".( IDT, ГОСТ Р 56016-2020).

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56014-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты". (IDT, ГОСТ Р 56014-2014)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56013-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности машин и оборудования". (IDT, ГОСТ Р 56013-2014).

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56012-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков". (IDT,ГОСТ Р 56012-2014).

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56010-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции легкой промышленности".(IDT, ГОСТ Р 56010-2014).

Цена
743 сом

КМС ГОСТ Р 56008-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности мебельной продукции".( IDT, ГОСТ Р 56008-2014)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 54293-2026 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия.

Цена
744 сом