11.120.20 Перевязочные материалы и компрессы

КМС ГОСТ Р 58236:2021 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛАСТИЧНЫЕ КОМПРЕССИОННЫЕ Общие технические тебования Методы испытаний (ГОСТ Р 58236-2020, IDT)

Описание:

Настоящий стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 и 2а в 
соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы 
следующих видов испытаний: 
- определение линейных размеров; 
- определение поверхностной плотности; 
- определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); 
- определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; 
- определение растяжимости до и после стирки; 
- определение рабочей растяжимости; 
- определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; 
- определение когезионной прочности расслаивания; 
- определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления. 
Настоящий стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. 
Установление настоящим стандартом общих технических требований к медицинским эластичным компрессионным изделиям и методов их испытаний позволит обеспечить унификацию и 
сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия. 

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №8-СТ от 03.02.2021
  • Количество страниц: 43
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 19424-97 Сплавы цинковые литейные в чушках. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 19423-95 Электрокофемолки бытовые. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 19421-74 Втулки предохранительные резиновые. Конструкция и размеры

Цена
618 сом

ГОСТ 19413-89 Вода питьевая. Метод определения массовой концентрации селена

Цена
618 сом

ГОСТ 19411-88 Изделия текстильно-галантерейные тканые, плетеные, вязаные, витые метражные и штучные. Маркировка и первичная упаковка

Цена
618 сом

ГОСТ 19410-74 Ящики стержневые металлические. Технические требования

Цена
618 сом

ГОСТ 19409-74 Ящики стержневые алюминиевые разъемные. Крепления швеллерами

Цена
618 сом

ГОСТ 19408-74 Ящики стержневые алюминиевые. Крепления штырями

Цена
618 сом