Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования к конструкции и функциональным характеристикам соединителей малого диаметра, предназначенных для использования в качестве 
соединений во внутрисосудистых или подкожных применениях медицинских изделий и принадлежностей. 
 Примеры — Шприцы и иглы для подкожных инъекций или внутрисосудистые (IV) канюли со штекерными и гнездовыми скользящими соединителями Luer slip и соединителями Luer lock. 
 П р и м е ч а н и е 1 — См. приложение А. 
П р и м е ч а н и е 2 — Соединитель Luer изначально был разработан для применения под давлением до 300 кПа. 
 Настоящий стандарт не устанавливает требования к медицинским изделиям или принадлежностям, в которых применяют данные соединители. Данные требования приведены в отдельных документах на конкретные медицинские изделия или принадлежности. 
Настоящий стандарт не устанавливает требования к следующим соединителям малого диаметра, которые указаны в других стандартах: 
-  порты гемодиализатора, гемодиафильтра и гемофильтра для отсеков крови (ИСО 8637 [5] и применимая часть стандартов серии ИСО 8638 [6] со ссылками на порты отсеков для крови); 
-  соединители для оборудования гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации (ИСО 8637 [5]); 
-  соединители для прокалывания крышки инфузионной системы (ИСО 8536-4 [4]). 
 П р и м е ч а н и е 3 — Изготовителям рекомендуется включать соединители малого диаметра, указанные в настоящем стандарте, в медицинские изделия или принадлежности, даже если в настоящее 
время это не требуется соответствующими документами на конкретные медицинские изделия. Ожидается, что при пересмотре соответствующих документов по конкретному медицинскому изделию будут включены требования к соединителям малого диаметра, как указано в ИСО 80369. 
П р и м е ч а н и е 4 — ИСО 80369-1:2018, раздел 7, определяет альтернативные методы обеспечения соответствия ИСО 80369-1:2018 для соединителей малого диаметра, предназначенных для использования с медицинскими изделиями или принадлежностями для внутрисосудистого или подкожного применения, которые не соответствуют настоящему стандарту.