В данном международном стандарте приведены требования и методы испытания для оценки рабочих параметров устройств защиты от уколов одноразовыми иглами, активных или пассивных, для
медицинских изделий, содержащих (острые) одноразовые иглы для подкожных инъекций, устройства для введения катетеров и ланцеты, а также другие иглы, используемые для забора крови. Устройства защиты от повреждений, наносимых острыми частями, которые покрывает данный стандарт, могут быть встроенными в изделие или соединяться с изделием перед использованием для обеспечения защиты от повреждений, наносимых острыми частями.
В нем не приведены требования к хранению и обращению с устройствами защиты от уколов перед предполагаемым использованием или с самими медицинскими изделиями.