Настоящий стандарт устанавливает требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP), предназначенных для испытания автомати-
ческих сфигмоманометров, использующих только осциллометрический метод.
Дополнительно испытанию подвергается частота пульса, установленная на симуляторе NIBP.
Настоящий стандарт не предназначен для того, чтобы соотносить сигналы, генерируемые симулятором NIBP, с сигналом, записанным посредством манжеты, надетой на человека. Настоящий стан-
дарт также не предназначен для проверки взаимодействия между симулятором NIBP и испытуемым автоматическим сфигмоманометром (например, соответствия установленных значений симулятора
NIBP и отображаемых значений испытуемого автоматического сфигмоманометра или свойств манжеты и трубки, таких как конструкция или эластичные свойства).
П р и м е ч а н и е 1 — Указанные параметры могут быть испытаны отдельно в ходе клинического испытания или с использованием различных специальных испытательных установок.
В настоящем стандарте не рассматривается способен ли симулятор NIBP проверить точность абсолютного значения артериального давления автоматических сфигмоманометров с осцилломе-
трическим методом измерения.
П р и м е ч а н и е 2 — Обычно это испытывают посредством клинического испытания в соответствии с ISO 81060-2 или другими протоколами.
Настоящий стандарт применим к симуляторам NIBP, предназначенным для испытания автоматических сфигмоманометров для взрослых, детей и новорожденных для проведения измерений на
плече, бедре и т. д., а также автоматических сфигмоманометров для проведения измерений на запястье.