Применяют пункт общего стандарта, за исключением: 
1.1 Область распространения. Дополнение: Настоящий  стандарт  устанавливает  частные  требования    безопасности  и  основные  характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика. Эти требования также применимы к пульсовым оксиметрам, включая мониторы пульсового оксиметра, датчики пульсового оксиметра и удлинительные кабели для датчика, которые были подвергнуты повторной обработке.Предполагаемое использование пульсового оксиметра включает, но не ограничивается только этим, оценку влияния насыщенности кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса на пациента в лечебных учреждениях, а также на пациентов, находящихся под домашним уходом. 
*  Настоящий  стандарт  не  распространяется  на  пульсовые  оксиметры,  предназначенные  для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа. Настоящий  стандарт  не  применяют  к  пульсовым  оксиметрам,  предназначенным  только  для 
внутриутробного применения. Настоящий стандарт не применяют к дистанционным или управляемым (вторичным) приборам, которые показывают насыщения SpO 2  и расположены вне среды, окружающей пациента. Предполагается, что требования настоящего  стандарта, которые заменяют или изменяют требования общего стандарта, преобладают над соответствующими общими требованиями.