Настоящий  стандарт  содержит  сводку  параметров  и  методов  тестирования, которые  могут  быть  использованы  для  идентификации  и  определения  физико-
химических,  морфологических  и  топографических  (ФМТ)  свойств  материалов, используемых  в  медицинских  изделиях.  Такая  оценка  ограничена  только  теми 
параметрами,  которые  имеют  отношение  к  биологическим  свойствам  и  конкретной области  применения  медицинского  изделия  (клиническое  применение, длительность использования),  даже  если  эти  параметры  не  согласуются  с  клинической эффективностью.