11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

ГОСТ ISO/ТS 10993-19-2011 Изделия медицинские оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов (ISO/ТS 10993-19:2006, IDT)

Описание:

Настоящий  стандарт  содержит  сводку  параметров  и  методов  тестирования, которые  могут  быть  использованы  для  идентификации  и  определения  физико-
химических,  морфологических  и  топографических  (ФМТ)  свойств  материалов, используемых  в  медицинских  изделиях.  Такая  оценка  ограничена  только  теми 
параметрами,  которые  имеют  отношение  к  биологическим  свойствам  и  конкретной области  применения  медицинского  изделия  (клиническое  применение, длительность использования),  даже  если  эти  параметры  не  согласуются  с  клинической эффективностью.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №78-СТ от 03.12.2013
  • Количество страниц: 29
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ Р 8.595-2004 Государственная система обеспечения единства измерений. Масса нефти и нефтепродуктов. Общие требования к методикам выполнения измерений.

Цена
816 сом

ГОСТ Р 8.584-2001 Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое аппараты экстракорпоральной литотрипсии. Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений.

Цена
816 сом

КМС ГОСТ Р 41.44:2018 ЕДИНООБРАЗНЫЕ ПРЕДПИСАНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ УДЕРЖИВАЮЩИХ УСТРОЙСТВ ДЛЯ ДЕТЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ В МЕХАНИЧЕСКИХ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВАХ (ГОСТ Р 41.44-2005)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 58958:2025 Продукция пищевая, сырье, корма и кормовые добавки посевной материал. Выявление ГМО методом скрининга с исследованием наборов генетических элементов в зависимости от видов

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 57175:2025 Требования к качеству и безопасности ПЦР-наборов, проведению исследований и испытаний с использованием метода ПЦР при идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов (ГОСТ Р 57175-2016, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56058:2025 КОРМА И КОРМОВЫЕ ДОБАВКИ Методы идентификации и количественного определения ГМО растительного происхождения (ГОСТ Р 56058-2014, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56919:2025 ОРГАНИЗАЦИЯ ИСПЫТАНИЙ ПЦР-НАБОРОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ЦЕЛЕВЫХ ТАКСОНОВ МИКРОФЛОРЫ, РАСТЕНИЙ И ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ Требования к качеству, безопасности, транспортированию и хранению (ГОСТ Р 56919-2016, IDT)

Цена
744 сом

М-МВИ-173-06 МЕТОДИКА ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИИ МАССОВОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ МАССОВОГО ВЫБРОСА ЗАГРЯЗНЯЮЩИХ ВЕЩЕСТВ В ОГХОДЯЩИХ ГАЗАХ ТОПЛИВОСЖИГАЮЩИХ УСТАНОВОК С ПРИМЕНЕНИЕМ ГАЗОАНАЛИЗАТОРОВ ДА Г-16, ДАГ-500, ДАГ-510

Цена
816 сом