11.040.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций

ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "Стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации (EN 556-1:2001, IDT)

Описание:

Настоящий    стандарт  устанавливает  требования  к  медицинским  изделиям,  прошедшим  финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ». П р и м е ч а н и е  –  В рамках Директивы Европейского Союза, касающейся медицинских изделий (см. библиографию),  обозначение  медицинских изделий  «СТЕРИЛЬНЫЕ»  допускается  лишь  только  тогда,  когда  применяется валидированный  процесс  стерилизации.  Требования  к  валидации  и  текущему контролю  процессов  стерилизации медицинских изделий установлены в EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 и EN ISO 14937. 

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №40-СТ от 20.06.2012
  • Количество страниц: 11
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 20242-74 Присадки и масла с присадками. Метод определения хлора

Цена
618 сом

ГОСТ 20239-74 Мука, крупа и отруби. Метод определения металломагнитной примеси

Цена
618 сом

ГОСТ 20236-87 Ткани шелковые и полушелковые. Нормы стойкости к раздвигаемости

Цена
618 сом

ГОСТ 20235.2-74 Мясо кроликов. Методы бактериологического анализа

Цена
618 сом

ГОСТ 20235.1-74 Мясо кроликов. Методы химического и микроскопического анализа свежести мяса

Цена
618 сом

ГОСТ 20235.0-74 Мясо кроликов. Методы отбора образцов. Органолептические методы определения свежести

Цена
618 сом

ГОСТ 20231-83 Контейнеры грузовые. Термины и определения

Цена
618 сом

ГОСТ 20228-74 Гидротрансформаторы грузовых автомобилей, автобусов и тракторов. Основные параметры

Цена
618 сом