Настоящий  стандарт  устанавливает  требования  к  низкотемпературным пароформальдегидным  стерилизаторам  (далее  ─  НТПФ-стерилизаторы; 
стерилизаторы),  работающим  только  при  давлениях  ниже  давления окружающей  среды  и  использующим  смесь  низкотемпературного  пара  и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний НТПФ-стерилизаторы. НТПФ-стерилизаторы  предназначены  для  стерилизации  медицинских 
изделий,  неустойчивых  к  нагреву,  их  используют    главным  образом  в учреждениях здравоохранения.