Настоящий  стандарт  распространяется  на  имплантируемые  протезы кровеносных сосудов (далее — ПКС). Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС, изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии  как  проголосовавших  за  принятие настоящего  стандарта  и  экспорта  в страны  с  умеренным  и  тропическим  климатом  и  поставляемый  в  стерильной  и нестерильной упаковке. 
Виды  климатических  исполнений  —  У  и  Т  по  ГОСТ  15150,  категория  6  по требованиям ГОСТ 20790.