Настоящий  стандарт  распространяется  на  переднекамерные  и заднекамерные интраокулярные линзы (далее — ИОЛ) независимо от материала, из  которого  они изготовлены,  места  локализации  их  в  глазу  пациента  и  их функционального  назначения  (протез  хрусталика  глаза  или  линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт  устанавливает  требования  к  оценке  биологической совместимости  материалов  для  изготовления  ИОЛ,  а  также методы  физико-химических и биологических испытаний.