Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее — ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации 
их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт  устанавливает требования  к  испытаниям  срока  годности стерильных  ИОЛ  в  упаковке,  а  также  стабильности  ИОЛ  в  процессе  их транспортирования и хранения. 
Стандарт  не  распространяется  на  роговичные  имплантаты  и трансплантаты.