Настоящий  стандарт  распространяется  на  переднекамерные  и заднекамерные  интраокулярные  линзы  (далее  —  ИОЛ)  независимо  от материала,  из  которого они  изготовлены,  места  локализации  в  глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ. 
П р и м е ч а н и е  — Другие типы ИОЛ подвергают клиническим испытаниям по [1].