Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

ГОСТ 11 Здравоохранение 11.040 Медицинское оборудование 11.040.40 Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

11.040.40 Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Описание:

Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца (далее — ПКС). Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства ПКС.

Статус: Действующий
Приказ : Приказ ЦСМ №87-СТ от 23.12.2016
Количество страниц: 23
Цена: 744 сом

В корзину

Недавно добавленные

Предпросмотр

Покрытия ударопоглощающие игровых площадок. Определение критической высоты падения (EN 1177:2018+АС:2019, MOD)

ГОСТ 34615- 2019 (EN 1177:2018+АC:2019) Покрытия ударопоглощающие игровых площадок. Определение критической высоты падения (EN 1177:2018+АС:2019, MOD)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с грузами (ISO 780:2015, NEQ)

ГОСТ 34757- 2021 Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с грузами (ISO 780:2015, NEQ)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Какао-продукты. Методы определения оболочки (какаовеллы) и зародыша (ростка) какао-бобов (AOAC 968.10—1974 (1996), AOAC 970.23—1974 (1996), NEQ)

ГОСТ 34604- 2019 Какао-продукты. Методы определения оболочки (какаовеллы) и зародыша (ростка) какао-бобов (AOAC 968.10—1974 (1996), AOAC 970.23—1974 (1996), NEQ)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Продукция пищевая специализированная на зерновой основе. Определение токсинов т-2 и нт-2 методом вэжх-мс с иммуноаффинной очисткой на колонках

ГОСТ 34618- 2019 Продукция пищевая специализированная на зерновой основе. Определение токсинов т-2 и нт-2 методом вэжх-мс с иммуноаффинной очисткой на колонках

Цена

744 сом

Предпросмотр

Трубы бурильные и другие элементы бурильных колонн в нефтяной и газовой промышленности. Ч а с т ь 2 Основные параметры и контроль резьбовых упорных соединений. Общие технические требования (ISO 10424-2:2007, MOD)

ГОСТ 34438.2-2018 (ISO 10424-2:2007) Трубы бурильные и другие элементы бурильных колонн в нефтяной и газовой промышленности. Ч а с т ь 2 Основные параметры и контроль резьбовых упорных соединений. Общие технические требования (ISO 10424-2:2007, MOD)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Лифты пассажирские. Лифты для пожарных (EN 81-72:2015, MOD)

ГОСТ 34305-2017 (EN 81-72:2015) Лифты пассажирские. Лифты для пожарных (EN 81-72:2015, MOD)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Магистральный трубопроводный транспорт нефти и нефтепродуктов. Техническое диагностирование. Основные положения

ГОСТ 34181-2017 Магистральный трубопроводный транспорт нефти и нефтепродуктов. Техническое диагностирование. Основные положения

Цена

744 сом

Предпросмотр

Машины ручные неэлектрические. Требования безопасности. Часть 11 Ножницы и вырубные ножницы (ISO 11148-11:2011)Требования безопасности. Часть 11 Ножницы и вырубные ножницы (ISO 11148-11:2011)

ГОСТ ISO 11148-11-2015 Машины ручные неэлектрические. Требования безопасности. Часть 11 Ножницы и вырубные ножницы (ISO 11148-11:2011)Требования безопасности. Часть 11 Ножницы и вырубные ножницы (ISO 11148-11:2011)

Цена

744 сом