Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

ГОСТ 11 Здравоохранение 11.040 Медицинское оборудование 11.040.40 Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

11.040.40 Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Описание:

Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца (далее — ПКС). Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства ПКС.

Статус: Действующий
Приказ : Приказ ЦСМ №87-СТ от 23.12.2016
Количество страниц: 23
Цена: 744 сом

В корзину

Недавно добавленные

Предпросмотр

Системы менеджмента качества. Управление качеством и безопасности пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. (IDT, ГОСТ Р 51705.1-2024)

КМС ГОСТ Р 51705.1-2026 Системы менеджмента качества. Управление качеством и безопасности пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. (IDT, ГОСТ Р 51705.1-2024)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности пищевой продукции".( IDT, ГОСТ Р 56016-2020).

КМС ГОСТ Р 56016-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности пищевой продукции".( IDT, ГОСТ Р 56016-2020).

Цена

744 сом

Предпросмотр

Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты". (IDT, ГОСТ Р 56014-2014)

КМС ГОСТ Р 56014-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты". (IDT, ГОСТ Р 56014-2014)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности машин и оборудования". (IDT, ГОСТ Р 56013-2014).

КМС ГОСТ Р 56013-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности машин и оборудования". (IDT, ГОСТ Р 56013-2014).

Цена

744 сом

Предпросмотр

Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков". (IDT,ГОСТ Р 56012-2014).

КМС ГОСТ Р 56012-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков". (IDT,ГОСТ Р 56012-2014).

Цена

744 сом

Предпросмотр

Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции легкой промышленности".(IDT, ГОСТ Р 56010-2014).

КМС ГОСТ Р 56010-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции легкой промышленности".(IDT, ГОСТ Р 56010-2014).

Цена

743 сом

Предпросмотр

Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности мебельной продукции".( IDT, ГОСТ Р 56008-2014)

КМС ГОСТ Р 56008-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности мебельной продукции".( IDT, ГОСТ Р 56008-2014)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Анализ состояния производства при подтверждении соответствия.

КМС ГОСТ Р 54293-2026 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия.

Цена

744 сом