11.040.40 Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

ГОСТ 31618.3-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования

Описание:

Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС).
Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС.
Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №68-СТ от 09.10.2013
  • Количество страниц: 10
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

КМС ГОСТ Р 71582:2025 ОДЕЖДА ОБУЧАЮЩИХСЯ (ШКОЛЬНАЯ ФОРМА) Общие технические требования (ГОСТ Р 71582-2024, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 53999:2025 Услуги бытовые УСЛУГИ КРЕМАТОРИЕВ Общие технические условия (ГОСТ Р 53999:2010, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 54611:2025 Услуги бытовые УСЛУГИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ПОХОРОН Общие требования (ГОСТ Р 54611:2011, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 42.7.01:2025 Гражданская оборона. ЗАХОРОНЕНИЕ СРОЧНОЕ ТРУПОВ В ВОЕННОЕ И МИРНОЕ ВРЕМЯ. Общие требования. (ГОСТ Р 42.7.01:2021, IDT)

Цена
744 сом

ПР 146.8.011:2025 Национальная система обеспечения единства измерений Кыргызской Республики. Правила отбора образцов средств измерений из партии для проведения поверки

Цена
816 сом

ГОСТ 35014-2023 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ ЗОЛОТОСОДЕРЖАЩИЙ Метод определения золота и серебра

Цена
744 сом

ГОСТ 35085-2024 Оценка соответствия. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ СЕРТИФИКАЦИЮ ПЕРСОНАЛА, УЧАСТВУЮЩЕГО В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ХАЛАЛ. (OIC/SMIIC 34:2020, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ 35082–2024 Оценка соответствия. ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ ХАЛАЛ. (OIC/SMIIC 35:2020, IDT)

Цена
744 сом