13.020.30 Оценка воздействия на окружающую среду

ГОСТ 31887-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам

Описание:

1.1  Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).На протяжении последних лет возрастает использование компьютеризированных систем испытательными центрами, в которых проводят испытания химических веществ для оценки их безопасности для здоровья человека и окружающей среды. Компьютеризированные системы могут быть предназначены для прямого или непрямого сбора данных, их обработки, представления и хранения, и они все чаще являются составной частью автоматизированного оборудования. 
1.2  Все компьютеризированные системы, используемые для производства, измерения или оценки данных, предназначенных для представления в соответствующие регулирующие органы, должны разрабатываться, валидироваться, эксплуатироваться и обслуживаться в соответствии с Принципами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по GLP [1].В ходе планирования и проведения исследований, а также создания отчетов для различных целей может использоваться несколько компьютеризированных систем. К таким целям могут относиться прямой или непрямой сбор данных с автоматизированных приборов, эксплуатация/управление автоматизированным оборудованием, а также обработка, представление и хранение данных. Для подобных различных видов деятельности компьютеризированные системы могут варьироваться от программируемого аналитического прибора или персонального компьютера до многофункциональной лабораторной информационной менеджмент-системы (ЛИМС). Принципы GLP следует применять независимо от масштаба привлечения средств автоматизации.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №72-СТ от 01.11.2013
  • Количество страниц: 15
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 12.4.252 - 2013 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук перчатки. Общие технические требования. Методы испытаний

Цена
744 сом

ГОСТ ISO 3776-1-2012 Тракторы и машины сельскохозяйственные. Ремни безопасности. Ч ас т ь 1 Требования к расположению креплений

Цена
744 сом

ГОСТ ISO 3457-2012 Машины землеройные. Устройства защитные. Термины, определения и технические требования

Цена
744 сом

ГОСТ ISO 2867- 2015 Машины землеройные. Системы доступа

Цена
744 сом

ГОСТ 12.4.241– 2013 Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от механических воздействий.Метод определения сопротивления проколу.

Цена
744 сом

ГОСТ 2-2013 Селитра аммиачная. Технические условия

Цена
744 сом

ГОСТ ISO 1833-26-2015 Материалы текстильные Количественный химический анализ. Ча с ть 26 Смеси меламинового и хлопкового или арамидного волокон (метод с использованием горячей муравьиной кислоты)

Цена
744 сом

ГОСТ ISO 1833-26-2015 Материалы текстильные Количественный химический анализ. Ча с ть 26 Смеси меламинового и хлопкового или арамидного волокон (метод с использованием горячей муравьиной кислоты)

Цена
744 сом