13.020.30 Оценка воздействия на окружающую среду

ГОСТ 31887-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам

Описание:

1.1  Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).На протяжении последних лет возрастает использование компьютеризированных систем испытательными центрами, в которых проводят испытания химических веществ для оценки их безопасности для здоровья человека и окружающей среды. Компьютеризированные системы могут быть предназначены для прямого или непрямого сбора данных, их обработки, представления и хранения, и они все чаще являются составной частью автоматизированного оборудования. 
1.2  Все компьютеризированные системы, используемые для производства, измерения или оценки данных, предназначенных для представления в соответствующие регулирующие органы, должны разрабатываться, валидироваться, эксплуатироваться и обслуживаться в соответствии с Принципами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по GLP [1].В ходе планирования и проведения исследований, а также создания отчетов для различных целей может использоваться несколько компьютеризированных систем. К таким целям могут относиться прямой или непрямой сбор данных с автоматизированных приборов, эксплуатация/управление автоматизированным оборудованием, а также обработка, представление и хранение данных. Для подобных различных видов деятельности компьютеризированные системы могут варьироваться от программируемого аналитического прибора или персонального компьютера до многофункциональной лабораторной информационной менеджмент-системы (ЛИМС). Принципы GLP следует применять независимо от масштаба привлечения средств автоматизации.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №72-СТ от 01.11.2013
  • Количество страниц: 15
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

МП 21666-06 Колонки раздаточные сжиженного газа ВМР 511/LPG и BMP 522/LPG

Цена
816 сом

МП 026.Д4-17 Ростомеры медицинские МР, варианты исполнений: МР-01, МР-02, МР-03, МР-04 и МР-01/С. Методика поверки.

Цена
816 сом

МИ 2523-99 РЕКОМЕНДАЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФЫ, ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОСКОПЫ И ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОАНАЛИЗАТОРЫ МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

Цена
816 сом

МИ 1864-2020 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Колонки топливораздаточные. Методика поверки.

Цена
816 сом

ГОСТ 26030-2015 Средства воспроизводства СПЕРМА БЫКОВ ЗАМОРОЖЕННАЯ Технические условия

Цена
816 сом

КМС ГОСТ Р 59889:2025 Транспортные средства ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В КОНСТРУКЦИЮ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ЭКСПЛУАТАЦИИ Технические требования, технический контроль и методы испытаний (ГОСТ Р 59889-2021, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ 20825-75 Объективы съемочные. Метод измерения дисторсии

Цена
744 сом

ГОСТ 20824-81 Лак ЭП-730. Технические условия

Цена
744 сом