13.020.30 Оценка воздействия на окружающую среду

ГОСТ 31887-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам

Описание:

1.1  Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).На протяжении последних лет возрастает использование компьютеризированных систем испытательными центрами, в которых проводят испытания химических веществ для оценки их безопасности для здоровья человека и окружающей среды. Компьютеризированные системы могут быть предназначены для прямого или непрямого сбора данных, их обработки, представления и хранения, и они все чаще являются составной частью автоматизированного оборудования. 
1.2  Все компьютеризированные системы, используемые для производства, измерения или оценки данных, предназначенных для представления в соответствующие регулирующие органы, должны разрабатываться, валидироваться, эксплуатироваться и обслуживаться в соответствии с Принципами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по GLP [1].В ходе планирования и проведения исследований, а также создания отчетов для различных целей может использоваться несколько компьютеризированных систем. К таким целям могут относиться прямой или непрямой сбор данных с автоматизированных приборов, эксплуатация/управление автоматизированным оборудованием, а также обработка, представление и хранение данных. Для подобных различных видов деятельности компьютеризированные системы могут варьироваться от программируемого аналитического прибора или персонального компьютера до многофункциональной лабораторной информационной менеджмент-системы (ЛИМС). Принципы GLP следует применять независимо от масштаба привлечения средств автоматизации.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №72-СТ от 01.11.2013
  • Количество страниц: 15
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

КМС ГОСТ Р 56859:2025 РУДЫ МЕДЕСОДЕРЖАЩИЕ И ПОЛИМЕТАЛЛИЧЕСКИЕ И ПРОДУКТЫ ИХ ПЕРЕРАБОТКИ Методы измерений массовой доли золота и серебра (ГОСТ Р 56859:2022, IDT)

Цена
618 сом

КМС ГОСТ Р 8.796:2025 Государственная система обеспечения единства измерений ИЗМЕРИТЕЛИ КРУТЯЩЕГО МОМЕНТА СИЛЫ Методика поверки (IDT ГОСТ Р 8.796-2012)

Цена
618 сом

ГОСТ ISO/TS 81060-5-2024 СФИГМОМАНОМЕТРЫ (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ) НЕИНВАЗИВНЫЕ Часть 5 Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров

Цена
618 сом

ГОСТ ISO 29841-2024 ЖИРЫ И МАСЛА РАСТИТЕЛЬНЫЕ Определение содержания продуктов распада хлорофиллов а и а' (феофитинов а, а' и пирофеофитина) (ISO 29841:2009+Amd.1:2016, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ ISO 23443-2023 Смеси адаптированные для искусственного вскармливания детей раннего возраста и смеси для энтерального питания взрослых. Определение β-каротина, ликопина и лютеина с помощью обращенно- фазовой ультравысокоэффективной жидкостной хроматографии (ОФ-УВЭЖХ).

Цена
618 сом

ГОСТ ISO 20344-2024 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты ног ОБУВЬ СПЕЦИАЛЬНАЯ Методы испытаний. (ISO 20344:2021 + АMD 1:2024, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ ISO 19014-4-2024 МАШИНЫ ЗЕМЛЕРОЙНЫЕ Функциональная безопасность Ч а с т ь 4 Разработка и оценка программного обеспечения и передачи данных для элементов систем управления, связанных с обеспечением безопасности (ISO 19014-4:2020, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ ISO 19014-1-2024 МАШИНЫ ЗЕМЛЕРОЙНЫЕ Функциональная безопасность Ч а с т ь 1 Методика определения элементов систем управления, связанных с обеспечением безопасности, и технические требования. (ISO 19014-1:2018, IDT)

Цена
618 сом