13.020.30 Оценка воздействия на окружающую среду

ГОСТ 31887-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам

Описание:

1.1  Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).На протяжении последних лет возрастает использование компьютеризированных систем испытательными центрами, в которых проводят испытания химических веществ для оценки их безопасности для здоровья человека и окружающей среды. Компьютеризированные системы могут быть предназначены для прямого или непрямого сбора данных, их обработки, представления и хранения, и они все чаще являются составной частью автоматизированного оборудования. 
1.2  Все компьютеризированные системы, используемые для производства, измерения или оценки данных, предназначенных для представления в соответствующие регулирующие органы, должны разрабатываться, валидироваться, эксплуатироваться и обслуживаться в соответствии с Принципами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по GLP [1].В ходе планирования и проведения исследований, а также создания отчетов для различных целей может использоваться несколько компьютеризированных систем. К таким целям могут относиться прямой или непрямой сбор данных с автоматизированных приборов, эксплуатация/управление автоматизированным оборудованием, а также обработка, представление и хранение данных. Для подобных различных видов деятельности компьютеризированные системы могут варьироваться от программируемого аналитического прибора или персонального компьютера до многофункциональной лабораторной информационной менеджмент-системы (ЛИМС). Принципы GLP следует применять независимо от масштаба привлечения средств автоматизации.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №72-СТ от 01.11.2013
  • Количество страниц: 15
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ Р 8.584-2001 Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое аппараты экстракорпоральной литотрипсии. Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений.

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 41.44:2018 ЕДИНООБРАЗНЫЕ ПРЕДПИСАНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ УДЕРЖИВАЮЩИХ УСТРОЙСТВ ДЛЯ ДЕТЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ В МЕХАНИЧЕСКИХ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВАХ (ГОСТ Р 41.44-2005)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 58958:2025 Продукция пищевая, сырье, корма и кормовые добавки посевной материал. Выявление ГМО методом скрининга с исследованием наборов генетических элементов в зависимости от видов

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 57175:2025 Требования к качеству и безопасности ПЦР-наборов, проведению исследований и испытаний с использованием метода ПЦР при идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов (ГОСТ Р 57175-2016, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56058:2025 КОРМА И КОРМОВЫЕ ДОБАВКИ Методы идентификации и количественного определения ГМО растительного происхождения (ГОСТ Р 56058-2014, IDT)

Цена
744 сом

КМС ГОСТ Р 56919:2025 ОРГАНИЗАЦИЯ ИСПЫТАНИЙ ПЦР-НАБОРОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ЦЕЛЕВЫХ ТАКСОНОВ МИКРОФЛОРЫ, РАСТЕНИЙ И ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ Требования к качеству, безопасности, транспортированию и хранению (ГОСТ Р 56919-2016, IDT)

Цена
744 сом

М-МВИ-173-06 МЕТОДИКА ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИИ МАССОВОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ МАССОВОГО ВЫБРОСА ЗАГРЯЗНЯЮЩИХ ВЕЩЕСТВ В ОГХОДЯЩИХ ГАЗАХ ТОПЛИВОСЖИГАЮЩИХ УСТАНОВОК С ПРИМЕНЕНИЕМ ГАЗОАНАЛИЗАТОРОВ ДА Г-16, ДАГ-500, ДАГ-510

Цена
816 сом

ЦВ 3.18.05-2005 КАЧЕСТВО ВОДЫ Методика выполнения измерений элементного состава питьевых, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом масс-спектрометрии с ионизацией в индуктивно связанной плазме

Цена
816 сом