13.020.30 Оценка воздействия на окружающую среду

ГОСТ 31887-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам

Описание:

1.1  Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).На протяжении последних лет возрастает использование компьютеризированных систем испытательными центрами, в которых проводят испытания химических веществ для оценки их безопасности для здоровья человека и окружающей среды. Компьютеризированные системы могут быть предназначены для прямого или непрямого сбора данных, их обработки, представления и хранения, и они все чаще являются составной частью автоматизированного оборудования. 
1.2  Все компьютеризированные системы, используемые для производства, измерения или оценки данных, предназначенных для представления в соответствующие регулирующие органы, должны разрабатываться, валидироваться, эксплуатироваться и обслуживаться в соответствии с Принципами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по GLP [1].В ходе планирования и проведения исследований, а также создания отчетов для различных целей может использоваться несколько компьютеризированных систем. К таким целям могут относиться прямой или непрямой сбор данных с автоматизированных приборов, эксплуатация/управление автоматизированным оборудованием, а также обработка, представление и хранение данных. Для подобных различных видов деятельности компьютеризированные системы могут варьироваться от программируемого аналитического прибора или персонального компьютера до многофункциональной лабораторной информационной менеджмент-системы (ЛИМС). Принципы GLP следует применять независимо от масштаба привлечения средств автоматизации.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №72-СТ от 01.11.2013
  • Количество страниц: 15
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 34615- 2019 (EN 1177:2018+АC:2019) Покрытия ударопоглощающие игровых площадок. Определение критической высоты падения (EN 1177:2018+АС:2019, MOD)

Цена
744 сом

ГОСТ 34757- 2021 Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с грузами (ISO 780:2015, NEQ)

Цена
744 сом

ГОСТ 34604- 2019 Какао-продукты. Методы определения оболочки (какаовеллы) и зародыша (ростка) какао-бобов (AOAC 968.10—1974 (1996), AOAC 970.23—1974 (1996), NEQ)

Цена
744 сом

ГОСТ 34618- 2019 Продукция пищевая специализированная на зерновой основе. Определение токсинов т-2 и нт-2 методом вэжх-мс с иммуноаффинной очисткой на колонках

Цена
744 сом

ГОСТ 34438.2-2018 (ISO 10424-2:2007) Трубы бурильные и другие элементы бурильных колонн в нефтяной и газовой промышленности. Ч а с т ь 2 Основные параметры и контроль резьбовых упорных соединений. Общие технические требования (ISO 10424-2:2007, MOD)

Цена
744 сом

ГОСТ 34305-2017 (EN 81-72:2015) Лифты пассажирские. Лифты для пожарных (EN 81-72:2015, MOD)

Цена
744 сом

ГОСТ 34181-2017 Магистральный трубопроводный транспорт нефти и нефтепродуктов. Техническое диагностирование. Основные положения

Цена
744 сом

ГОСТ ISO 11148-11-2015 Машины ручные неэлектрические. Требования безопасности. Часть 11 Ножницы и вырубные ножницы (ISO 11148-11:2011)Требования безопасности. Часть 11 Ножницы и вырубные ножницы (ISO 11148-11:2011)

Цена
744 сом