13.020.30 Оценка воздействия на окружающую среду

ГОСТ 31887-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам

Описание:

1.1  Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).На протяжении последних лет возрастает использование компьютеризированных систем испытательными центрами, в которых проводят испытания химических веществ для оценки их безопасности для здоровья человека и окружающей среды. Компьютеризированные системы могут быть предназначены для прямого или непрямого сбора данных, их обработки, представления и хранения, и они все чаще являются составной частью автоматизированного оборудования. 
1.2  Все компьютеризированные системы, используемые для производства, измерения или оценки данных, предназначенных для представления в соответствующие регулирующие органы, должны разрабатываться, валидироваться, эксплуатироваться и обслуживаться в соответствии с Принципами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по GLP [1].В ходе планирования и проведения исследований, а также создания отчетов для различных целей может использоваться несколько компьютеризированных систем. К таким целям могут относиться прямой или непрямой сбор данных с автоматизированных приборов, эксплуатация/управление автоматизированным оборудованием, а также обработка, представление и хранение данных. Для подобных различных видов деятельности компьютеризированные системы могут варьироваться от программируемого аналитического прибора или персонального компьютера до многофункциональной лабораторной информационной менеджмент-системы (ЛИМС). Принципы GLP следует применять независимо от масштаба привлечения средств автоматизации.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №72-СТ от 01.11.2013
  • Количество страниц: 15
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ EN 12916-2022 НЕФТЕПРОДУКТЫ Определение типов ароматических углеводородов в средних дистиллятах. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обнаружением по показателю преломления (EN 12916:2019, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 1870-8-2014 Безопасность деревообрабатывающих станков Станки круглопильные Часть 8 СТАНКИ ОБРЕЗНЫЕ И РЕЕЧНЫЕ С МЕХАНИЗИРОВАННЫМ ПИЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ И С РУЧНОЙ ЗАГРУЗКОЙ И/ИЛИ ВЫГРУЗКОЙ (EN 1870 8:2012, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ ЕN 1854-2008 ДАТЧИКИ ДАВЛЕНИЯ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ГОРЕЛОК И ГАЗОГОРЕЛОЧНЫХ ПРИБОРОВ. (ЕΝ 1854:1997 (А1:1998), IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 1677-2-2015 ДЕТАЛИ СРЕДСТВ СТРОПОВКИ Безопасность Ч а с т ь 2 Кованые крюки с предохранительным замком, класс прочности 8 (EN 1677-2:2000+A1, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 1021-2–2016 МЕБЕЛЬ ОЦЕНКА ВОСПЛАМЕНЯЕМОСТИ МЯГКОЙ МЕБЕЛИ Часть 2 Источник возгорания, эквивалентный пламени спички (EN 1021-2:2014, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 778–2015 Воздухонагреватели газовые с принудительной конвекцией для обогрева помещений бытового назначения с номинальной тепловой мощностью не более 70 кВт без вентилятора для подачи воздуха в зону горения и (или) отвода отработанных газов.

Цена
744 сом

ГОСТ EN 777-4-2015 Системы нагревательные трубчатые радиационные газовые потолочные с несколькими горелками, не предназначенные для бытового применения Часть 4 СИСТЕМА H ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ (EN 777-4:2009, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ ЕN 703 –2012 Машины сельскохозяйственные МАШИНЫ ДЛЯ ЗАГРУЗКИ, СМЕШИВАНИЯ И (ИЛИ) ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СИЛОСА Требования безопасности (EN 703:2004+ А1:2009, IDT)

Цена
744 сом