13.020.30 Оценка воздействия на окружающую среду

ГОСТ 31887-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам

Описание:

1.1  Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).На протяжении последних лет возрастает использование компьютеризированных систем испытательными центрами, в которых проводят испытания химических веществ для оценки их безопасности для здоровья человека и окружающей среды. Компьютеризированные системы могут быть предназначены для прямого или непрямого сбора данных, их обработки, представления и хранения, и они все чаще являются составной частью автоматизированного оборудования. 
1.2  Все компьютеризированные системы, используемые для производства, измерения или оценки данных, предназначенных для представления в соответствующие регулирующие органы, должны разрабатываться, валидироваться, эксплуатироваться и обслуживаться в соответствии с Принципами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по GLP [1].В ходе планирования и проведения исследований, а также создания отчетов для различных целей может использоваться несколько компьютеризированных систем. К таким целям могут относиться прямой или непрямой сбор данных с автоматизированных приборов, эксплуатация/управление автоматизированным оборудованием, а также обработка, представление и хранение данных. Для подобных различных видов деятельности компьютеризированные системы могут варьироваться от программируемого аналитического прибора или персонального компьютера до многофункциональной лабораторной информационной менеджмент-системы (ЛИМС). Принципы GLP следует применять независимо от масштаба привлечения средств автоматизации.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №72-СТ от 01.11.2013
  • Количество страниц: 15
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 35309-2025 ПРЕМИКСЫ ДЛЯ ОБОГАЩЕНИЯ МУКИ ПШЕНИЧНОЙ Общие технические условия

Цена
744 сом

ГОСТ 35308-2025 БУТЕРБРОДЫ ЗАКРЫТЫЕ (СЭНДВИЧИ) Общие технические условия

Цена
744 сом

ГОСТ 35273-2025 РЫБА МОРОЖЕНАЯ Технические условия

Цена
744 сом

ГОСТ 35272-2025 ДОБАВКИ ПИЩЕВЫЕ Методы идентификации и определения массовой доли основных красящих веществ пищевых красителей Хлорофиллы Е140(i), Хлорофиллины Е140(ii), Медные комплексы хлорофиллов Е141(i), Медные комплексы хлорофиллинов Е141(ii)

Цена
744 сом

ГОСТ 35271-2025 (ISO 19840:2012) МАТЕРИАЛЫ ЛАКОКРАСОЧНЫЕ. Измерение и критерии приемки толщины высохшего покрытия на шероховатых поверхностях. (ISO 19840:2012, MOD)

Цена
744 сом

ГОСТ 35264-2025 ПЕРМЕАТЫ ИЗ МОЛОЧНОГО СЫРЬЯ СУХИЕ Технические условия

Цена
744 сом

ГОСТ 35261-2025 УПАКОВКА СТЕКЛЯННАЯ ДЛЯ ТОВАРОВ БЫТОВОЙ ХИМИИ. Общие технические условия

Цена
744 сом

ГОСТ 35258-2025 БАНАНЫ СВЕЖИЕ. Технические условия

Цена
744 сом