11.040.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций

ГОСТ ISO 8637-2012 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний (ISO 8637:1989, IDT)

Описание:

Настоящий  стандарт  устанавливает  требования  к  катушечным, пластинчатым  и  капиллярным  гемодиализаторам,  а  также  гемофильтрам  и 
гемоконцентраторам (далее – устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий  стандарт  не  устанавливает  параметры  конструкционных 
материалов,  методы  испытания  на  биосовместимость,  оценку  стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. 
Настоящий  стандарт  не  распространяется  на  устройства,  собранные  и стерилизованные  пользователем,  кровопроводящие  магистрали, плазмофильтры, устройства  сосудистого  доступа,  гемоперфузионные устройства,  перфузионные  насосы,  мониторы  измерения  давления  и  контроля воздушных  включений  в магистралях,  гемодиализные  и  гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации. 
П р и м е ч а н и е   –   Требования  к  комплекту  кровопроводящих  магистралей  для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов по ISO 8638. 
Требования настоящего стандарта являются обязательными.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №74-СТ от 06.11.2013
  • Количество страниц: 33
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ EN 16436-1-2023 Рукава резиновые и пластмассовые, гибкие трубы и трубные соединения для использования со сжиженным углеводородным и природным газом. Часть 1. Рукава и гибкие трубы (EN 16436-1:2014+A3:2020, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ EN 14594-2023 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Дыхательные аппараты с непрерывной подачей сжатого воздуха от магистрали. Требования, испытания, маркировка. (EN 14594:2018, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ EN 14058-2023 Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от прохладной окружающей среды. Технические требования и методы испытаний. (EN 14058:2017, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ EN 13215-2017 АГРЕГАТЫ ХОЛОДИЛЬНЫЕ КОМПРЕССОРНО-КОНДЕНСАТОРНЫЕ. Условия испытаний, допуски и представление данных производителем. (EN 13215:2016, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ EN 521-2023 Технические требования к приборам, работающим на сжиженном углеводородном газе. ПРИБОРЫ ГАЗОВЫЕ ПЕРЕНОСНЫЕ, РАБОТАЮЩИЕ НА СЖИЖЕННОМ УГЛЕВОДОРОДНОМ ГАЗЕ (EN 521:2019+АС:2019, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ EN 286-1-2023 СОСУДЫ ДЛЯ ВОЗДУХА ИЛИ АЗОТА, РАБОТАЮЩИЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ Часть 1 Сосуды общего назначения, работающие под давлением (EN 286-1:1998, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ 35028-2023 Консервы. ПЮРЕ И ПАСТЫ ИЗ ПЕЧЕНЫХ И ВАРЕНЫХ ОВОЩЕЙ. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 35025-2023 ПРОДУКЦИЯ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОГО НАЗНАЧЕНИЯ. ИНСПЕКТОРСКИЙ КОНТРОЛЬ Требования к инспекторским центрам

Цена
618 сом