Настоящий  стандарт устанавливает  требования  к  комплекту  кровопроводящих  магистралей  (далее  —  комплекту),  предназначенному  для  однократного применения  и  используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Стандарт  не  определяет  свойства  конструкционных  материалов, не устанавливает методы  испытаний  на  биосовместимость,  стерильность,  апирогенность  и  отдельные  эксплуатационные характеристики. Обоснование их исключения дано во «Введении». Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали. Стандарт  не  распространяется  на  гемодиализаторы,  гемофильтры,  гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации. П р и м е ч а н и е   —   Требования  к  гемодиализаторам,  гемофильтрам  и  гемоконцентраторам определяет ISO 8637. 
Требования настоящего стандарта являются обязательными.