11.040.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций

ГОСТ ISO 8638-2012 Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний (ISO 8638:1989, IDT)

Описание:

Настоящий  стандарт устанавливает  требования  к  комплекту  кровопроводящих  магистралей  (далее  —  комплекту),  предназначенному  для  однократного применения  и  используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Стандарт  не  определяет  свойства  конструкционных  материалов, не устанавливает методы  испытаний  на  биосовместимость,  стерильность,  апирогенность  и  отдельные  эксплуатационные характеристики. Обоснование их исключения дано во «Введении». Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали. Стандарт  не  распространяется  на  гемодиализаторы,  гемофильтры,  гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации. П р и м е ч а н и е   —   Требования  к  гемодиализаторам,  гемофильтрам  и  гемоконцентраторам определяет ISO 8637. 
Требования настоящего стандарта являются обязательными.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №74-СТ от 06.11.2013
  • Количество страниц: 19
  • Цена: 618 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ EN 14594-2023 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Дыхательные аппараты с непрерывной подачей сжатого воздуха от магистрали. Требования, испытания, маркировка. (EN 14594:2018, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ EN 14058-2023 Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от прохладной окружающей среды. Технические требования и методы испытаний. (EN 14058:2017, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ EN 13215-2017 АГРЕГАТЫ ХОЛОДИЛЬНЫЕ КОМПРЕССОРНО-КОНДЕНСАТОРНЫЕ. Условия испытаний, допуски и представление данных производителем. (EN 13215:2016, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ EN 521-2023 Технические требования к приборам, работающим на сжиженном углеводородном газе. ПРИБОРЫ ГАЗОВЫЕ ПЕРЕНОСНЫЕ, РАБОТАЮЩИЕ НА СЖИЖЕННОМ УГЛЕВОДОРОДНОМ ГАЗЕ (EN 521:2019+АС:2019, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ EN 286-1-2023 СОСУДЫ ДЛЯ ВОЗДУХА ИЛИ АЗОТА, РАБОТАЮЩИЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ Часть 1 Сосуды общего назначения, работающие под давлением (EN 286-1:1998, IDT)

Цена
618 сом

ГОСТ 35028-2023 Консервы. ПЮРЕ И ПАСТЫ ИЗ ПЕЧЕНЫХ И ВАРЕНЫХ ОВОЩЕЙ. Технические условия

Цена
618 сом

ГОСТ 35025-2023 ПРОДУКЦИЯ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОГО НАЗНАЧЕНИЯ. ИНСПЕКТОРСКИЙ КОНТРОЛЬ Требования к инспекторским центрам

Цена
618 сом

ГОСТ 35024-2023 ВАГОНЫ ГРУЗОВЫЕ СОЧЛЕНЕННОГО ТИПА Общие технические условия

Цена
618 сом