Настоящий  стандарт  распространяется  на  медицинские  изделия  для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности 
отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей.Требования настоящего стандарта являются обязательными. Стандарт  распространяется  на  отсасывающие  устройства,  приводимые  в действие при помощи руки или ноги или одновременно рукой и ногой (рисунок 1). Настоящий  стандарт  распространяется  на  неэлектрические  отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий. Настоящий  стандарт  не  распространяется  на  отсасывающие  устройства  с электрическим  приводом  от  сети  или  от батарей,  которые  рассмотрены  в  ISO 10079-1,  а  также  на  отсасывающие  устройства,  приводимые  в  действие  от источников вакуума или давления, которые рассмотрены в ISO 10079-3. Настоящий стандарт не распространяется на: 
a)  основной источник питания (вакуумный насос или компрессор); 
b)  катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания; 
c)  шприцы; 
d)  зубоврачебные отсасывающие устройства; e)  системы удаления отработанных газов; 
f)  лабораторные отсосы; 
g)  автоматические системы переливания крови; 
h)  устройства для дренажа мочеполовой системы; 
i)  замкнутые системы для дренажа ран; 
j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести; 
к) устройства для удаления слизи; 
l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса; 
m)  устройства,  маркированные  как  отсасывающее  при  продолжительной трахеостомии; 
n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура); 
о) устройства для удаления слизи, неонатальные; 
р) молокоотсосы; 
q) устройства для удаления жиров; 
r) устройства для маточной аспирации; 
s) устройства для дренажа грудной клетки.