Настоящий  стандарт  распространяется  на  медицинские  изделия  для отсасывания  и  устанавливает  рабочие  характеристики  и  требования безопасности отсасывающих  устройств,  приводимых  в  действие  при  помощи источников  вакуума  или  давления  (рисунок  1).  В  частности  стандарт распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури. Требования настоящего стандарта являются обязательными. Отсасывающие  устройства, например  с  электронным  измерителем времени, должны также соответствовать требованиям IEC 60601-1. Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, которые рассмотрены в ISO 10079-1,  а  также  на  отсасывающие  устройства  с ручным  приводом,  которые рассмотрены в ISO 10079-2. Настоящий стандарт не распространяется на: 
a)  основные  источники  питания  (вакуумный  насос  или  компрессор), системы  централизованной  разводки  в  транспортных  средствах  и  зданиях, 
настенные соединители; 
b)  трубки для катетеров, дренажные трубки, кюретки и наконечники для отсасывающих трубок; c)  шприцы; 
d)  зубоврачебные отсасывающие устройства; 
e)  системы удаления отработанных газов; 
f)  лабораторные отсосы; 
g)  автоматические системы переливания крови; 
h)  системы пассивного дренажа мочевого пузыря; 
i)  замкнутые системы принудительного дренажа; 
j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести; 
к) устройства для удаления слизи, работающие при помощи рта; 
l)  отсасывающие  устройства,  в  которых  контейнер-сборник  находится ниже вакуумного насоса; 
m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии; 
n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура); 
о) устройства для удаления слизи, неонатальные; 
р) молокоотсосы; 
q) устройства для удаления жировой ткани; 
г) устройства для маточной аспирации.