Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения исследований репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных с целью представления общей информации по воздействию исследуемого вещества на состояние и функционирование мужской и женской репродуктивных систем, включая функцию гонад, овариальный цикл, сексуальное поведение, зачатие, беременность, роды, лактацию и вскармливание, рост и развитие потомства.
Настоящий стандарт предназначен для получения информации о влиянии исследуемого вещества  на  неонатальную  заболеваемость,  смертность  и  предварительных  данных  о  токсичности  при пренатальном  и  постнатальном  развитии.  Настоящий  стандарт  предназначен  для  изучения  роста  и развития животных поколения  F1, а также для  оценки сохранности  и работоспособности мужской и женской репродуктивных систем, роста и развития поколения F2. Дополнительная информация по эмбриональной токсичности и функциональным нарушениям может быть получена с помощью дополнительных исследований, которые могут быть включены в рассматриваемый план исследования с учетом руководств по эмбриональной токсичности и/или эмбриональной нейротоксичности, или при отдельном изучении данных параметров с учетом соответствующих руководств.