Настоящий  стандарт  распространяется  на  медицинские  увлажнители  по  1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. 
Настоящий  стандарт  устанавливает  требования  ко  всей  системе  работы увлажнителя,  включая  его  аксессуары:  температурные  датчики,  трубки  подачи 
(нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля  среды внутри трубок подачи (подающих шлангов). Настоящий стандарт подготовлен как «частный стандарт» на основе IEC 60601-1 и определяет  общие  требования  ко  всем  аспектам  безопасности,  а  не  только электробезопасности,  поэтому многие  из  этих  требований  применимы  к  увлажнителям, приводящимся  в  действие  сжатым  газом,  электричеством  или  газом  и  электричеством 
одновременно. Настоящий  стандарт  содержит  требования  для  трубок  подачи  газа,  в  том  числе нагреваемых  трубок  подачи  (трубок  подачи  с нагревательным  проводом),  а  также требования  для  контроля  за  нагреваемыми  трубками  и  устройством,  контролирующим нагрев. Стандарт  не распространяется  на  тепло-  и  влагообменники  (ТВО),  на  устройства, относящиеся  к  разряду  «комнатных  увлажнителей»,  а  также  на  увлажнители, 
используемые  при  обогреве,  вентиляции  и  в  системах  кондиционирования,  и  на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных. 
Стандарт  также  не  распространяется  на  распылители,  используемые  для  подачи лекарственных средств пациенту.