Настоящий частный стандарт основан на общем стандарте IEC 60601-1. Согласно 1.3 IEC 60601-1 (далее – общий стандарт) требования настоящего
стандарта превышают по рангу требования общего стандарта. Область распространения и цель настоящего стандарта – по разделу 1 общего стандарта со следующими изменениями.
1.1 Замена пункта Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для капнометров, определение которых дано в 1.3.6. Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы. Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях. Требования настоящего стандарта являются обязательными.