Настоящий  стандарт  распространяется  на  медицинские  скальпели  и  ножи  (далее  —  изделия), применяемые во всех областях хирургии, в том числе на изделия однократного применения.
Изделия могут быть изготовлены из металлических сплавов в целом, или иметь рабочие части, изготовленные из металлических сплавов. Изделия однократного применения могут иметь ручки из по-
лимерных материалов.
Настоящий стандарт не распространяется на ультразвуковые скальпели, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное, в том числе съемное, относительно ручки лезвие.
Номенклатура показателей качества медицинских скальпелей и ножей и их применяемость приведены в приложении А.