Настоящий стандарт распространяется на медицинские сшиватели многократного применения, предназначенные для соединения органов и тканей с помощью металлических скобок при оперативном способе лечения. Сшиватели относятся к классу IIа в зависимости от потенциального риска в соответствии с
Директивой 93/42/ЕЕС от 14.06.1993 г. [1]