Настоящий  стандарт  распространяется  на  имплантируемые  электрокардиостимуляторы (далее — ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Настоящий  стандарт  не  распространяется  не  тахиаритмические  ЭКС  и  ЭКС  с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для органов здравоохранения государств - участников СНГ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке. Виды  климатических  исполнении  —  У  и  Т  по  ГОСТ  15150,  категории  6  по  ГОСТ 20790.