Изделия медицинские оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов.

ГОСТ ISO 11 Здравоохранение 11.100 Лабораторные препараты 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

Изделия медицинские оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов.

11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов.

Описание:

Настоящий стандарт описывает процедуру идентификации материала и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических свойствах материала могут быть использованы для ряда важных
применений, например:
- как часть оценки общей биологической безопасности медицинского изделия (ISO 10993-1 и 14971);
- измерения уровня экстракции вещества из медицинского изделия для оценки соответствия допустимому пределу, выбранному для данного вещества с точки зрения оценки риска здоровью (ISO 10993-17);
- оценки соответствия предлагаемого материала клинически
проверенному материалу;
- оценки соответствия конечного продукта прототипу и проверки
применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта;
- отбора потенциально новых материалов для медицинских изделий, используемых в конкретном клиническом применении.
Настоящий стандарт не рассматривает идентификацию или количественную оценку продуктов деградации, которые рассмотрены в ISO 10993-9, ISO 10993-13, ISO 10993-14 и ISO 10993-15.

Статус: Действующий
Приказ : Приказ ЦСМ №78-СТ от 03.12.2013
Количество страниц: 32
Цена: 744 сом

В корзину

Недавно добавленные

Предпросмотр

НЕФТЕПРОДУКТЫ Определение типов ароматических углеводородов в средних дистиллятах. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обнаружением по показателю преломления (EN 12916:2019, IDT)

ГОСТ EN 12916-2022 НЕФТЕПРОДУКТЫ Определение типов ароматических углеводородов в средних дистиллятах. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обнаружением по показателю преломления (EN 12916:2019, IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Безопасность деревообрабатывающих станков Станки круглопильные Часть 8 СТАНКИ ОБРЕЗНЫЕ И РЕЕЧНЫЕ С МЕХАНИЗИРОВАННЫМ ПИЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ И С РУЧНОЙ ЗАГРУЗКОЙ И/ИЛИ ВЫГРУЗКОЙ (EN 1870 8:2012, IDT)

ГОСТ EN 1870-8-2014 Безопасность деревообрабатывающих станков Станки круглопильные Часть 8 СТАНКИ ОБРЕЗНЫЕ И РЕЕЧНЫЕ С МЕХАНИЗИРОВАННЫМ ПИЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ И С РУЧНОЙ ЗАГРУЗКОЙ И/ИЛИ ВЫГРУЗКОЙ (EN 1870 8:2012, IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

ДАТЧИКИ ДАВЛЕНИЯ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ГОРЕЛОК И ГАЗОГОРЕЛОЧНЫХ ПРИБОРОВ. (ЕΝ 1854:1997 (А1:1998), IDT)

ГОСТ ЕN 1854-2008 ДАТЧИКИ ДАВЛЕНИЯ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ГОРЕЛОК И ГАЗОГОРЕЛОЧНЫХ ПРИБОРОВ. (ЕΝ 1854:1997 (А1:1998), IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

ДЕТАЛИ СРЕДСТВ СТРОПОВКИ Безопасность Ч а с т ь 2 Кованые крюки с предохранительным замком, класс прочности 8 (EN 1677-2:2000+A1, IDT)

ГОСТ EN 1677-2-2015 ДЕТАЛИ СРЕДСТВ СТРОПОВКИ Безопасность Ч а с т ь 2 Кованые крюки с предохранительным замком, класс прочности 8 (EN 1677-2:2000+A1, IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

МЕБЕЛЬ ОЦЕНКА ВОСПЛАМЕНЯЕМОСТИ МЯГКОЙ МЕБЕЛИ Часть 2 Источник возгорания, эквивалентный пламени спички (EN 1021-2:2014, IDT)

ГОСТ EN 1021-2–2016 МЕБЕЛЬ ОЦЕНКА ВОСПЛАМЕНЯЕМОСТИ МЯГКОЙ МЕБЕЛИ Часть 2 Источник возгорания, эквивалентный пламени спички (EN 1021-2:2014, IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Воздухонагреватели газовые с принудительной конвекцией для обогрева помещений бытового назначения с номинальной тепловой мощностью не более 70 кВт без вентилятора для подачи воздуха в зону горения и (или) отвода отработанных газов.

ГОСТ EN 778–2015 Воздухонагреватели газовые с принудительной конвекцией для обогрева помещений бытового назначения с номинальной тепловой мощностью не более 70 кВт без вентилятора для подачи воздуха в зону горения и (или) отвода отработанных газов.

Цена

744 сом

Предпросмотр

Системы нагревательные трубчатые радиационные газовые потолочные с несколькими горелками, не предназначенные для бытового применения Часть 4 СИСТЕМА H ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ (EN 777-4:2009, IDT)

ГОСТ EN 777-4-2015 Системы нагревательные трубчатые радиационные газовые потолочные с несколькими горелками, не предназначенные для бытового применения Часть 4 СИСТЕМА H ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ (EN 777-4:2009, IDT)

Цена

744 сом

Предпросмотр

Машины сельскохозяйственные МАШИНЫ ДЛЯ ЗАГРУЗКИ, СМЕШИВАНИЯ И (ИЛИ) ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СИЛОСА Требования безопасности (EN 703:2004+ А1:2009, IDT)

ГОСТ ЕN 703 –2012 Машины сельскохозяйственные МАШИНЫ ДЛЯ ЗАГРУЗКИ, СМЕШИВАНИЯ И (ИЛИ) ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СИЛОСА Требования безопасности (EN 703:2004+ А1:2009, IDT)

Цена

744 сом