Настоящий  стандарт  описывает  процедуру  идентификации  материала  и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических  свойствах  материала  могут  быть  использованы  для  ряда  важных 
применений, например: 
-  как  часть  оценки  общей  биологической  безопасности  медицинского изделия (ISO 10993-1 и 14971); 
-  измерения  уровня  экстракции  вещества  из  медицинского  изделия  для оценки  соответствия  допустимому  пределу,  выбранному  для  данного  вещества  с точки зрения оценки риска здоровью (ISO 10993-17); 
-  оценки  соответствия  предлагаемого  материала  клинически 
проверенному материалу; 
-  оценки  соответствия  конечного  продукта  прототипу  и  проверки 
применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта; 
-  отбора  потенциально  новых  материалов  для  медицинских  изделий, используемых в конкретном клиническом применении. 
Настоящий стандарт не рассматривает идентификацию или количественную оценку  продуктов  деградации,  которые  рассмотрены  в  ISO  10993-9,  ISO  10993-13, ISO 10993-14 и ISO 10993-15.