ГОСТ ISO 10993-23-2023 Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 23 Исследования раздражающего действия. (ISO 10993-23:2021, IDT)
ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 1 Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
ГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические IN VITRO. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов.
ГОСТ ISO 10993-17-2011 Изделия медицинские оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
ГОСТ ISO 10993-15–2023 Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 15 Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
ГОСТ ISO 10993-12-2023 Изделия медицинские оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка для проведения исследований. (ISO 10993-12:2021, IDT)
ГОСТ ISO 10993-9-2011 Изделия медицинские оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
ГОСТ ISO 10993-14-2011 Изделия медицинские оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
ГОСТ ISO 10993-6-2021 Изделия медицинские оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro. (ISO 10993-5:2009, IDT)
ГОСТ ISO 18153-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам (ISO 18153:2003, IDT)
ГОСТ ISO 17593-2011 Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские IN VITRO. и Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
ГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам.
ГОСТ ISO 10993-16-2021 Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 16 Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ
ГОСТ ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия. (ISO 10993-10:2021, IDT)
