Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и
контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные
материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с
ними.