Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований сенсибилизирую-
щего действия на кожу.
Настоящий стандарт устанавливает требования:
- к проведению исследований методами in vivo;
- обработке и интерпретации полученных результатов.
П р и м е ч а н и е — В приложении A приведены инструкции по подготовке образцов для проведения вышеуказанных исследований.
