11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

ГОСТ ISO 10993-23-2023 Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 23 Исследования раздражающего действия. (ISO 10993-23:2021, IDT)

Описание:

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований на раздражающее 
действие. Исследования предназначены для прогнозирования и классификации раздражающего действия МИ/материалов в соответствии с ISO 10993-1 и ISO 10993-2.
Настоящий стандарт устанавливает требования:
- к  проведению  предварительных  исследований  раздражающего  действия,  включая  методы  in silico и in vitro при воздействии на кожу;
- проведению исследований методами in vitro и in vivo;
- обработке и интерпретации результатов исследований.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ Кыргызстандарта №14-СТ от 02.03.2024
  • Количество страниц: 56
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ EN 12916-2022 НЕФТЕПРОДУКТЫ Определение типов ароматических углеводородов в средних дистиллятах. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обнаружением по показателю преломления (EN 12916:2019, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 1870-8-2014 Безопасность деревообрабатывающих станков Станки круглопильные Часть 8 СТАНКИ ОБРЕЗНЫЕ И РЕЕЧНЫЕ С МЕХАНИЗИРОВАННЫМ ПИЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ И С РУЧНОЙ ЗАГРУЗКОЙ И/ИЛИ ВЫГРУЗКОЙ (EN 1870 8:2012, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ ЕN 1854-2008 ДАТЧИКИ ДАВЛЕНИЯ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ГОРЕЛОК И ГАЗОГОРЕЛОЧНЫХ ПРИБОРОВ. (ЕΝ 1854:1997 (А1:1998), IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 1677-2-2015 ДЕТАЛИ СРЕДСТВ СТРОПОВКИ Безопасность Ч а с т ь 2 Кованые крюки с предохранительным замком, класс прочности 8 (EN 1677-2:2000+A1, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 1021-2–2016 МЕБЕЛЬ ОЦЕНКА ВОСПЛАМЕНЯЕМОСТИ МЯГКОЙ МЕБЕЛИ Часть 2 Источник возгорания, эквивалентный пламени спички (EN 1021-2:2014, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ EN 778–2015 Воздухонагреватели газовые с принудительной конвекцией для обогрева помещений бытового назначения с номинальной тепловой мощностью не более 70 кВт без вентилятора для подачи воздуха в зону горения и (или) отвода отработанных газов.

Цена
744 сом

ГОСТ EN 777-4-2015 Системы нагревательные трубчатые радиационные газовые потолочные с несколькими горелками, не предназначенные для бытового применения Часть 4 СИСТЕМА H ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ (EN 777-4:2009, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ ЕN 703 –2012 Машины сельскохозяйственные МАШИНЫ ДЛЯ ЗАГРУЗКИ, СМЕШИВАНИЯ И (ИЛИ) ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СИЛОСА Требования безопасности (EN 703:2004+ А1:2009, IDT)

Цена
744 сом