Регистрация
Рус кыр
+996 312 62 37 90
www.nism.gov.kg
Регистрация
ГОСТ ISO 11 Здравоохранение 11.100 Лабораторные препараты 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств
Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 16 Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

ГОСТ ISO 10993-16-2021 Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 16 Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

Описание:

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического дей-
ствия МИ.
В  приложении  А  приведено  обоснование  необходимости  проведения  токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №18-СТ от 10.06.2022
  • Количество страниц: 18
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

Предпросмотр
Системы менеджмента качества. Управление качеством и безопасности пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. (IDT, ГОСТ Р 51705.1-2024)

КМС ГОСТ Р 51705.1-2026 Системы менеджмента качества. Управление качеством и безопасности пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. (IDT, ГОСТ Р 51705.1-2024)

Цена
744 сом
Перейти
Предпросмотр
Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности пищевой продукции".( IDT, ГОСТ Р 56016-2020).

КМС ГОСТ Р 56016-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности пищевой продукции".( IDT, ГОСТ Р 56016-2020).

Цена
744 сом
Перейти
Предпросмотр
Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты". (IDT, ГОСТ Р 56014-2014)

КМС ГОСТ Р 56014-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты". (IDT, ГОСТ Р 56014-2014)

Цена
744 сом
Перейти
Предпросмотр
Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности машин и оборудования". (IDT, ГОСТ Р 56013-2014).

КМС ГОСТ Р 56013-2026 Оценка соответствия. «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности машин и оборудования". (IDT, ГОСТ Р 56013-2014).

Цена
744 сом
Перейти
Предпросмотр
Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков". (IDT,ГОСТ Р 56012-2014).

КМС ГОСТ Р 56012-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков". (IDT,ГОСТ Р 56012-2014).

Цена
744 сом
Перейти
Предпросмотр
Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции легкой промышленности".(IDT, ГОСТ Р 56010-2014).

КМС ГОСТ Р 56010-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности продукции легкой промышленности".(IDT, ГОСТ Р 56010-2014).

Цена
743 сом
Перейти
Предпросмотр
Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности мебельной продукции".( IDT, ГОСТ Р 56008-2014)

КМС ГОСТ Р 56008-2026 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента таможенного союза "О безопасности мебельной продукции".( IDT, ГОСТ Р 56008-2014)

Цена
744 сом
Перейти
Предпросмотр
Анализ состояния производства при подтверждении соответствия.

КМС ГОСТ Р 54293-2026 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия.

Цена
744 сом
Перейти