Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 16 Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

ГОСТ ISO 11 Здравоохранение 11.100 Лабораторные препараты 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

ГОСТ ISO 10993-16-2021 Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 16 Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

Описание:

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического дей-
ствия МИ.
В приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ.

Статус: Действующий
Приказ : Приказ ЦСМ №18-СТ от 10.06.2022
Количество страниц: 18
Цена: 618 сом

В корзину