11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

ГОСТ ISO 10993-16-2021 Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 16 Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

Описание:

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического дей-
ствия МИ.
В  приложении  А  приведено  обоснование  необходимости  проведения  токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ.

  • Статус: Действующий
  • Приказ : Приказ ЦСМ №18-СТ от 10.06.2022
  • Количество страниц: 18
  • Цена: 744 сом
В корзину

Недавно добавленные

ГОСТ 21509-2024 ЛОТКИ ЖЕЛЕЗОБЕТОННЫЕ ОРОСИТЕЛЬНЫХ СИСТЕМ Технические условия

Цена
744 сом

ГОСТ ISO 19892-2024 Трубопроводы из пластмасс. ТРУБЫ И ФИТИНГИ ИЗ ТЕРМОПЛАСТОВ ДЛЯ ГОРЯЧЕЙ И ХОЛОДНОЙ ВОДЫ Метод испытания соединений на стойкость к циклическому изменению давления (ISO 19892:2011, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ ISO 15648-2024 Масло сливочное. ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ СОЛИ. Потенциометрический метод. (ISO 15648:2004, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ ISO 10654-2025 Контейнеры металлические легкие. Банки круглые, открываемые сверху. Банки для жидких газированных продуктов, определяемые номинальным объемом наполнения. (ISO 10654:1993, IDT)

Цена
744 сом

ГОСТ 35255-2025 ПЛАСТИЧНЫЕ МАССЫ ДЛЯ ДЕТСКОГО ТВОРЧЕСТВА Технические условия

Цена
744 сом

ГОСТ 35244-2025 Магистральный трубопроводный транспорт нефти и нефтепродуктов. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОИЗВОДСТВО СТРОИТЕЛЬНО-МОНТАЖНЫХ РАБОТ ПРИ СТРОИТЕЛЬСТВЕ ПЕРЕХОДОВ ЧЕРЕЗ ВОДНЫЕ ПРЕГРАДЫ

Цена
744 сом

ГОСТ 35243-2025 КОЛЕСА ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ Технические требования и методы испытаний

Цена
744 сом

ГОСТ 35242-2025 ЦЕМЕНТЫ Методы определения содержания минеральных добавок

Цена
744 сом