Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 16 Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

ГОСТ ISO 11 Здравоохранение 11.100 Лабораторные препараты 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 16 Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

ГОСТ ISO 10993-16-2021 Изделия медицинские ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 16 Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

Описание:

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического дей-
ствия МИ.
В приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ.

Статус: Действующий
Приказ : Приказ ЦСМ №18-СТ от 10.06.2022
Количество страниц: 18
Цена: 618 сом

В корзину

Недавно добавленные

Предпросмотр

Гидромоторы. Правила приемки и методы испытаний

ГОСТ 20719-83 Гидромоторы. Правила приемки и методы испытаний

Цена

618 сом

Предпросмотр

Ткани полиамидные технические для клиновых ремней. Технические условия

ГОСТ 20715-75 Ткани полиамидные технические для клиновых ремней. Технические условия

Цена

618 сом

Предпросмотр

Микротальк для кабельной промышленности. Технические условия

ГОСТ 20706-75 Микротальк для кабельной промышленности. Технические условия

Цена

618 сом

Предпросмотр

Болты, шпильки, гайки и шайбы для фланцевых и анкерных соединений, пробки и хомуты с температурой среды от 0 до 650°С. Технические условия

ГОСТ 20700-75 Болты, шпильки, гайки и шайбы для фланцевых и анкерных соединений, пробки и хомуты с температурой среды от 0 до 650°С. Технические условия

Цена

618 сом

Предпросмотр

Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Технический метод в существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью (ISO 3744:2010, IDT)

ГОСТ ISO 3744-2024 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Технический метод в существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью (ISO 3744:2010, IDT)

Цена

618 сом

Предпросмотр

Масло сливочное. Определение содержания влаги, сухих обезжиренных веществ и жира (контрольный метод). Часть 3. Расчет содержания жира. (ISO 3727-3:2003, IDT)

ГОСТ ISO 3727-3-2024 Масло сливочное. Определение содержания влаги, сухих обезжиренных веществ и жира (контрольный метод). Часть 3. Расчет содержания жира. (ISO 3727-3:2003, IDT)

Цена

618 сом

Предпросмотр

Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки защитные. Определение диметилформамида. (EN 16778:2016, IDT)

ГОСТ EN 16778-2024 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки защитные. Определение диметилформамида. (EN 16778:2016, IDT)

Цена

618 сом

Предпросмотр

Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук перчатки для защиты от статического электричества. Общие технические требования и методы испытаний. (EN 16350:2014, IDT)

ГОСТ EN 16350-2018 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук перчатки для защиты от статического электричества. Общие технические требования и методы испытаний. (EN 16350:2014, IDT)

Цена

618 сом