Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортированию, документированию, хранению и обработке образцов тканей в парафиновых блоках (FFPE), предназначенных для 
исследования выделенных белков на преаналитическом этапе перед проведением молекулярного анализа. 
Настоящий стандарт применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая лабораторно разработанные тесты, выполняемые медицинскими лабораториями и 
лабораториями молекулярной патологии*. Также он предназначен для использования поставщиками, разработчиками и изготовителями диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими 
организациями, осуществляющими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами**. 
Настоящий стандарт не применим для исследований белка методом иммуногистохимии.