Стандарт устанавливает требования к разработке, оформлению, внедрению и применению руководств по качеству, а также их ведению. 
Стандарт распространяется на предприятия, организации, учреждения (далее — организации),  действующие  на  территориях,  указанных  выше  государств,  независимо  от форм собственности и видов деятельности. Настоящий стандарт  может  быть применен в системе качества, а также в ситуациях, когда организация разрабатывает руководство по качеству для повышения качества любой продукции (услуги) или проекта, либо наличие руководства является условием контракта или предоставления разрешения уполномоченным органом на выполнение работ (услуг). Примечание. Настоящий стандарт также может быть применим для разработки руководств по качеству, связанных со стандартами на систему качества, не входящими в серию ISO 9000.