Этот  документ  содержит  конкретные  требования,  применимые  к  исследованию  по месту лечения, и предназначен для использования в сочетании с ISO 15189. Требования настоящего документа применяются при проведении ИМЛ в стационаре, поликлинике и  медицинской  организации,  оказывающей  амбулаторную  помощь.  Этот  документ может  быть  применен  для  черезкожных  измерений,  анализа  выдыхаемого  воздуха  и мониторинга физиологических параметров in vivo. 
Самотестирование пациента в домашних или общественных условиях исключается, но элементы этого документа могут быть применимы. 
Примечание.  Необходимо  принимать  во  внимание  местные,  региональные  и  национальные нормативные акты.